En klinisk fas II-studie för att utvärdera HLX208 hos avancerade icke-småcelliga lungcancerpatienter med BRAF V600-mutation

Inklusionskriterier:

• Ålder>=18Å
• Bra organfunktion
• Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader
• avancerad BRAF V600 NSCLC som har diagnostiserats histologiskt eller cytologiskt och som har misslyckats med standardbehandling eller inte kan ta emot eller vägra standardvård.
• Tidigare misslyckande med standardbehandling, olämplighet för standardbehandling eller vägra standardbehandling.
• ECOG-resultat 0-2;
• Exklusions kriterier:
• Tidigare behandling med BRAF-hämmare eller MEK-hämmare
• Förekomst av EGFR-mutationer eller ALK-omläggningar (såvida inte sjukdomsprogression efter tidigare behandling med tyrosinkinashämmare).
• Symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser (såvida inte patienten har varit på > behandling i 1 månad, inte har några tecken på framsteg vid bildbehandling inom 4 veckor före initial administrering och tumörrelaterade kliniska symtom är stabila).
• Nuvarande eller tidigare patienter med interstitiell lungsjukdom;
• Allvarliga aktiva infektioner som kräver systemisk anti-infektionsbehandling
• En historia av andra maligniteter inom två år, förutom botat livmoderhalscancer in situ, basalcellscancer i huden, adenokarcinom in situ i lungan eller tumörer som inte kräver interventionsbehandling efter radikal kirurgi.
• Andra antitumörbehandlingar, såsom kemoterapi, riktad terapi eller strålbehandling (förutom palliativ strålbehandling), kan ges under studieperioden.