En fase II klinisk studie for å evaluere HLX208 hos avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter med BRAF V600-mutasjon

Inklusjonskriterier:

• Alder>=18Y
• God organfunksjon
• Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder
• avansert BRAF V600 NSCLC som har blitt diagnostisert histologisk eller cytologi og har mislyktes med standardbehandling eller ikke kan motta eller nekte standardbehandling.
• Tidligere svikt i standardbehandling, eller manglende egnethet for standardbehandling eller nekte standardbehandling.
• ECOG-score 0-2;
• Ekskluderingskriterier:
• Tidligere behandling med BRAF-hemmere eller MEK-hemmere
• Tilstedeværelse av EGFR-mutasjoner eller ALK-omorganiseringer (med mindre sykdomsprogresjon etter tidligere behandling med tyrosinkinasehemmere).
• Symptomatiske hjerne- eller meningeale metastaser (med mindre pasienten har vært på > behandling i 1 måned, ikke har bevis for fremgang på bildediagnostikk innen 4 uker før initial administrering, og tumorrelaterte kliniske symptomer er stabile).
• Nåværende eller tidligere pasienter med interstitiell lungesykdom;
• Alvorlige aktive infeksjoner som krever systemisk anti-infeksjonsbehandling
• En historie med andre maligniteter innen to år, bortsett fra kurert livmorhalskreft in situ, basalcellekarsinom i huden, adenokarsinom in situ i lungen eller svulster som ikke krever intervensjonsbehandling etter radikal kirurgi.
• Andre antitumorbehandlinger, som kjemoterapi, målrettet terapi eller strålebehandling (unntatt palliativ strålebehandling), kan gis i løpet av studieperioden.