BRAF V600変異を持つ進行性非小細胞肺がん患者を対象としたHLX208を評価する第II相臨床試験

包含基準:

• 年齢>=18歳
• 良好な臓器機能
• 予想生存期間 ≥ 3 か月
• 組織学的または細胞学的に診断され、標準治療が失敗したか、標準治療を受けることができないか標準治療を拒否した進行性BRAF V600 NSCLC。
• 過去に標準治療に失敗したことがある、または標準治療が不適当であるか、標準治療を拒否している。
• ECOG スコア 0-2。
• 除外基準:
• BRAF阻害剤またはMEK阻害剤による以前の治療歴がある
• EGFR変異またはALK再構成の存在（チロシンキナーゼ阻害剤による事前の治療後に疾患が進行した場合を除く）。
• 症候性の脳または髄膜転移（患者が1ヶ月以上治療を受けており、初回投与前4週間以内に画像検査で進行の証拠がなく、腫瘍関連の臨床症状が安定している場合を除く）。
• 間質性肺疾患の現在または元患者。
• 全身的な抗感染症療法を必要とする重度の活動性感染症
• -治癒した上皮内子宮頸がん、皮膚の基底細胞がん、肺の上皮内腺がん、または根治手術後の介入治療を必要としない腫瘍を除く、2年以内の他の悪性腫瘍の病歴。
• 化学療法、標的療法、放射線療法（緩和放射線療法を除く）などの他の抗腫瘍治療が研究期間中に行われる場合があります。