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Biopsies liquides dans les tumeurs solides pédiatriques

19 août 2024 mis à jour par: Fariba Navid, Children's Hospital Los Angeles

Biopsies liquides dans les tumeurs solides pédiatriques malignes non liées au SNC

Cette étude est en cours pour déterminer si des traces de tumeur peuvent être trouvées dans le sang avant, pendant et après l'arrêt du traitement par les patients. Nous analyserons le matériel tumoral pour voir s'il est similaire au tissu tumoral et si le matériel tumoral dans le sang est utile pour surveiller la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les biopsies liquides, en particulier celles impliquant de l'ADN acellulaire (cfDNA), sont une méthode non invasive et rentable prometteuse de surveillance de la maladie chez les patients cancéreux atteints de tumeurs solides et sont de plus en plus utilisées dans diverses tumeurs malignes de l'adulte pour diagnostiquer la maladie, surveiller la réponse tumorale, détecter les rechutes et en savoir plus sur la biologie tumorale. L'utilité des biopsies liquides qui peuvent inclure l'isolement et l'analyse de matériel dérivé de la tumeur comme l'ADN, l'ARN, les cellules intactes, les protéines ou les exosomes du sang ou d'autres fluides corporels dans les tumeurs solides pédiatriques n'a pas été établie. Dans cette étude, nous proposons de prélever de manière prospective des échantillons de sang en série au départ, pendant le traitement, à la fin du traitement, en rechute et pendant le suivi de patients âgés de ≥ 6 mois atteints de diverses tumeurs solides malignes pédiatriques non-SNC nouvellement diagnostiquées ou en rechute/réfractaires. pour déterminer la faisabilité de la détection de divers matériaux dérivés de tumeurs, y compris les exosomes, les cellules tumorales circulantes et l'acide nucléique tumoral circulant (ctDNA et ctRNA). Le moment de la collecte des échantillons de sang se fera lors d'un prélèvement de laboratoire de routine au moment d'une évaluation de la maladie. L'ADNct et l'ARNct ainsi que l'ADN et l'ARN extraits d'exosomes dérivés de tumeurs seront quantifiés à chaque instant et les résultats seront corrélés avec les méthodes conventionnelles d'évaluation de la maladie (par exemple, études d'imagerie, réponse tumorale histologique ou marqueurs tumoraux sériques) et le résultat (survie globale et survie sans événement).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
          • Anya Zdanowicz
          • Numéro de téléphone: 323-361-5418

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 6 mois qui sont nouvellement diagnostiqués, en rechute ou réfractaires à un sarcome osseux ou des tissus mous de haut grade confirmé histologiquement ou à des tumeurs malignes rénales, thyroïdiennes, germinales ou hépatiques. Aussi, les personnes en bonne santé sans antécédent de cancer ou de problèmes médicaux chroniques qui ont moins de 21 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Sarcome des os ou des tissus mous de haut grade nouvellement diagnostiqué, récidivant ou réfractaire confirmé histologiquement ou tumeurs malignes rénales, thyroïdiennes, germinales ou hépatiques, OU
  • Personne en bonne santé sans antécédent de cancer ou de problèmes médicaux chroniques et âgée de < 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Malignités du SNC
  • Individus de < 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Ostéosarcome
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Sarcome d'Ewing
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Rhabdomyosarcome
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Sarcome synovial
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Sarcome des tissus mous non rhabdomyosarcome
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Tumeurs hépatiques
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Tumeurs rénales
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Tumeurs thyroïdiennes
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.
Tumeurs germinales
Prélèvement sanguin au départ, au moment de l'évaluation de la maladie et avant et après la chirurgie et/ou la radiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour détecter l'ADN tumoral circulant (ctDNA) dans des échantillons de sang en série de patients atteints de tumeurs solides pédiatriques non liées au SNC à l'aide du séquençage passe-bas du génome entier.
Délai: 10 années
Déterminer la fréquence à laquelle l'ADN tumoral circulant (ADNct), les cellules tumorales circulantes (CTC) et l'ARN tumoral circulant (ARNct) sont détectés dans des échantillons de sang en série de patients atteints de tumeurs solides pédiatriques malignes nouvellement diagnostiquées et en rechute/réfractaires.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fariba Navid, MD, Children's Hospital Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

8 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 mai 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-19-00146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour les patients vivants, nous ne prévoyons pas de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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