소아 고형 종양의 액체 생검
2024년 8월 19일 업데이트: Fariba Navid, Children's Hospital Los Angeles
비 CNS 악성 소아 고형 종양의 액체 생검
이 연구는 환자가 치료를 중단하기 전, 도중 및 후에 혈액에서 종양의 흔적이 발견될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
종양 조직과 유사한지, 혈액 내 종양 물질이 질병 모니터링에 도움이 되는지 알아보기 위해 종양 물질을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
액체 생검, 특히 무세포 DNA(cfDNA)를 포함하는 생검은 고형 종양이 있는 암 환자의 질병을 모니터링하는 유망한 비침습적이고 비용 효율적인 방법이며 질병을 진단하고 종양 반응을 모니터링하기 위해 다양한 성인 악성 종양에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 재발을 감지하고 종양 생물학에 대해 자세히 알아보십시오.
소아 고형 종양의 혈액 또는 기타 체액에서 DNA, RNA, 온전한 세포, 단백질 또는 엑소좀과 같은 종양 유래 물질의 분리 및 분석을 포함할 수 있는 액체 생검의 유용성은 확립되지 않았습니다.
이 연구에서 우리는 기준선, 치료 중, 치료 종료, 재발 및 새로 진단되거나 재발/불응성인 다양한 소아 비CNS 악성 고형 종양이 있는 생후 6개월 이상 환자의 추적 관찰 중에 일련의 혈액 샘플을 전향적으로 수집할 것을 제안합니다. 엑소좀, 순환 종양 세포 및 순환 종양 핵산(ctDNA 및 ctRNA)을 포함한 다양한 종양 유래 물질 검출 가능성을 결정합니다.
혈액 샘플 수집 시기는 질병 평가 시간 전후의 일상적인 실험실 추첨 중입니다.
ctDNA 및 ctRNA뿐만 아니라 종양 유래 엑소좀에서 추출한 DNA 및 RNA는 각 시점에서 정량화되며 결과는 질병 평가를 위한 기존 방법(예: 영상 연구, 조직학적 종양 반응 또는 혈청 종양 표지자)과 상관 관계가 있습니다. 및 결과(전체 생존 및 사건 없는 생존).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fariba Navid, MD
- 전화번호: 323-361-2529
- 이메일: fnavid@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Anya Zdanowicz
- 전화번호: 323-361-5418
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 고등급 골육종 또는 연조직 육종 또는 악성 신장, 갑상선, 생식세포 또는 간 종양으로 진단, 재발 또는 불응성으로 진단된 생후 6개월 이상의 환자.
또한 21세 미만의 암 또는 만성 질환 병력이 없는 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 새로 진단, 재발 또는 난치성 조직학적으로 확인된 높은 등급의 뼈 또는 연조직 육종 또는 악성 신장, 갑상선, 생식 세포 또는 간 종양, 또는
- 암이나 만성 질환의 병력이 없고 21세 미만의 건강한 사람
제외 기준:
- CNS 악성종양
- 6개월 미만 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
골육종
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
유잉 육종
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
횡문근육종
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
윤활막 육종
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
비횡문근육종 연조직 육종
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
간종양
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
신장 종양
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
갑상선 종양
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
|
생식 세포 종양
|
기준선, 질병 평가 시점, 수술 전후 및/또는 방사선에서 채혈합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저역 통과 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 소아 비-CNS 고형 종양 환자의 일련의 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA(ctDNA)를 검출합니다.
기간: 10 년
|
순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 순환 종양 RNA(ctRNA)가 새로 진단되고 재발/불응성 악성 소아 고형 종양 환자의 일련의 혈액 샘플에서 얼마나 자주 검출되는지 확인합니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fariba Navid, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 8일
연구 완료 (추정된)
2034년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHLA-19-00146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
살아있는 환자의 경우 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국