Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Flüssigbiopsien bei pädiatrischen soliden Tumoren

19. August 2024 aktualisiert von: Fariba Navid, Children's Hospital Los Angeles

Flüssigbiopsien bei bösartigen pädiatrischen soliden Nicht-ZNS-Tumoren

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Spuren von Tumoren im Blut gefunden werden können, bevor, während und nachdem Patienten die Behandlung abbrechen. Wir werden das Tumormaterial daraufhin analysieren, ob es dem Tumorgewebe ähnelt und ob das Tumormaterial im Blut zur Überwachung der Krankheit hilfreich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Flüssigbiopsien, insbesondere solche mit zellfreier DNA (cfDNA), sind eine vielversprechende nicht-invasive, kostengünstige Methode zur Überwachung von Krankheiten bei Krebspatienten mit soliden Tumoren und werden zunehmend bei verschiedenen malignen Erkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt, um Krankheiten zu diagnostizieren, das Ansprechen von Tumoren zu überwachen, Rezidive erkennen und mehr über die Tumorbiologie erfahren. Der Nutzen von Flüssigbiopsien, die die Isolierung und Analyse von tumorabgeleitetem Material wie DNA, RNA, intakten Zellen, Proteinen oder Exosomen aus Blut oder anderen Körperflüssigkeiten in soliden pädiatrischen Tumoren umfassen können, wurde nicht nachgewiesen. In dieser Studie schlagen wir vor, prospektiv serielle Blutproben zu Studienbeginn, während der Therapie, am Ende der Therapie, bei Rückfällen und während der Nachsorge von Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten mit neu diagnostizierten oder rezidivierten/refraktären verschiedenen pädiatrischen nicht-ZNS-malignen soliden Tumoren zu sammeln um die Durchführbarkeit des Nachweises verschiedener tumorabgeleiteter Materialien, einschließlich Exosomen, zirkulierender Tumorzellen und zirkulierender Tumornukleinsäure (ctDNA und ctRNA), zu bestimmen. Der Zeitpunkt der Blutprobenentnahme wird während einer routinemäßigen Laborabnahme um den Zeitpunkt einer Krankheitsbeurteilung herum sein. Die aus tumorabgeleiteten Exosomen extrahierte ctDNA und ctRNA sowie DNA und RNA werden zu jedem Zeitpunkt quantifiziert und die Ergebnisse mit herkömmlichen Methoden zur Krankheitsbewertung korreliert (z. B. Bildgebungsstudien, histologische Tumorantwort oder Serumtumormarker). und Ergebnis (Gesamtüberleben und ereignisfreies Überleben).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Anya Zdanowicz
          • Telefonnummer: 323-361-5418

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 6 Monate mit neu diagnostiziertem, rezidiviertem oder refraktärem histologisch bestätigtem hochgradigem Knochen- oder Weichteilsarkom oder bösartigem Nieren-, Schilddrüsen-, Keimzell- oder Lebertumor. Auch gesunde Personen ohne Vorgeschichte von Krebs oder chronischen medizinischen Problemen, die < 21 Jahre alt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziertes, rezidiviertes oder refraktäres histologisch bestätigtes hochgradiges Knochen- oder Weichteilsarkom oder bösartiger Nieren-, Schilddrüsen-, Keimzell- oder Lebertumor ODER
  • Gesunde Person ohne Vorgeschichte von Krebs oder chronischen medizinischen Problemen und < 21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Bösartige Erkrankungen des ZNS
  • Personen < 6 Monate alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Osteosarkom
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Ewing-Sarkom
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Rhabdomyosarkom
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Synoviales Sarkom
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkom
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Lebertumoren
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Nierentumoren
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Schilddrüsentumoren
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.
Keimzelltumoren
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt der Krankheitsbeurteilung sowie vor und nach der Operation und/oder Bestrahlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Nachweis zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) in seriellen Blutproben von Patienten mit pädiatrischen soliden Nicht-ZNS-Tumoren unter Verwendung der Tiefpass-Gesamtgenomsequenzierung.
Zeitfenster: 10 Jahre
Bestimmung, wie oft zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), zirkulierende Tumorzellen (CTCs) und zirkulierende Tumor-RNA (ctRNA) in seriellen Blutproben von Patienten mit neu diagnostizierten und rezidivierten/refraktären bösartigen pädiatrischen soliden Tumoren nachgewiesen werden.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Fariba Navid, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Mai 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-19-00146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei lebenden Patienten planen wir nicht, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutabnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren