Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäiset biopsiat lasten kiinteissä kasvaimissa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Fariba Navid, Children's Hospital Los Angeles

Nestemäiset biopsiat ei-keskuksen pahanlaatuisissa lasten kiinteissä kasvaimissa

Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, löytyykö verestä jälkiä kasvaimesta ennen hoidon lopettamista, sen aikana ja sen jälkeen. Analysoimme kasvainmateriaalin nähdäksemme, onko se samanlainen kuin kasvainkudos ja onko veren kasvainmateriaalista apua taudin seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nestemäiset biopsiat, erityisesti soluvapaata DNA:ta (cfDNA) sisältävät biopsiat, ovat lupaava ei-invasiivinen, kustannustehokas menetelmä sairauksien seurantaan syöpäpotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, ja niitä käytetään yhä enemmän erilaisissa aikuisten pahanlaatuisissa kasvaimissa taudin diagnosoimiseksi, kasvainvasteen seuraamiseksi, havaita uusiutuminen ja oppia lisää kasvainbiologiasta. Nestemäisten biopsioiden käyttökelpoisuutta, joihin voi sisältyä kasvainperäisen materiaalin, kuten DNA:n, RNA:n, ehjien solujen, proteiinien tai eksosomien eristäminen ja analysointi verestä tai muista ruumiinnesteistä lasten kiinteissä kasvaimissa, ei ole osoitettu. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että otettaisiin prospektiivisesti sarjaverinäytteitä lähtötilanteessa, hoidon aikana, hoidon lopussa, uusiutumisen aikana ja seurannan aikana vähintään 6 kuukauden ikäisiltä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut/refraktiivinen erilaisia ​​lasten ei-keskushermoston pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia. erilaisten kasvaimesta peräisin olevien materiaalien, mukaan lukien eksosomit, kiertävät kasvainsolut ja kiertävä kasvainnukleiinihappo (ctDNA ja ctRNA) havaitsemisen toteutettavuus. Verinäytteiden otto ajoitetaan rutiininomaiseen laboratorioon taudin arvioinnin aikaan. ctDNA ja ctRNA sekä kasvaimesta peräisin olevista eksosomeista uutettu DNA ja RNA kvantifioidaan joka ajankohtana ja löydökset korreloidaan tavanomaisten taudin arviointimenetelmien kanssa (esim. kuvantamistutkimukset, histologinen kasvainvaste tai seerumin kasvainmarkkerit). ja lopputulos (kokonaiseloonjääminen ja tapahtumaton eloonjääminen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anya Zdanowicz
          • Puhelinnumero: 323-361-5418

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 6 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu korkealaatuinen luu- tai pehmytkudossarkooma tai pahanlaatuinen munuaisten, kilpirauhasen, sukusolujen tai maksan kasvain, uusiutunut tai taudinhoitoon kykenemätön histologisesti vahvistettu. Myös terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää tai kroonisia lääketieteellisiä ongelmia ja jotka ovat alle 21-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu, uusiutunut tai refraktaarinen histologisesti vahvistettu korkealaatuinen luu- tai pehmytkudossarkooma tai pahanlaatuinen munuaisten, kilpirauhasen, sukusolujen tai maksan kasvain, TAI
  • Terve henkilö, jolla ei ole aiemmin ollut syöpää tai kroonisia lääketieteellisiä ongelmia ja joka on alle 21-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston pahanlaatuiset kasvaimet
  • Alle 6 kuukauden ikäiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Osteosarkooma
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Ewing Sarkooma
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Rabdomyosarkooma
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Synoviaalinen sarkooma
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Ei-rabdomyosarkooma Pehmytkudossarkooma
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Maksakasvaimet
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Munuaisten kasvaimet
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Kilpirauhasen kasvaimet
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.
Sukusolukasvaimet
Muut: Blood Draw
Verenotto lähtötilanteessa, taudin arvioinnin aikapiste sekä ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) havaitsemiseksi sarjaverinäytteistä potilailta, joilla on lasten ei-CNS-kiinteitä kasvaimia käyttämällä alipäästöistä koko genomin sekvensointia.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sen määrittämiseksi, kuinka usein kiertäviä kasvain-DNA:ta (ctDNA), kiertäviä kasvainsoluja (CTC:itä) ja kiertävää kasvain-RNA:ta (ctRNA) havaitaan sarjaverinäytteistä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu ja uusiutuneita/refraktorisia pahanlaatuisia lasten kiinteitä kasvaimia.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Fariba Navid, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. toukokuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-19-00146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä elossa oleville potilaille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainen

Kliiniset tutkimukset Blood Draw

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa