Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płynne biopsje w pediatrycznych guzach litych

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fariba Navid, Children's Hospital Los Angeles

Płynne biopsje w złośliwych guzach litych u dzieci niezwiązanych z ośrodkowym układem nerwowym

To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy ślady guza można znaleźć we krwi przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia przez pacjentów. Przeanalizujemy materiał guza, aby zobaczyć, czy jest on podobny do tkanki guza i czy materiał guza we krwi jest pomocny w monitorowaniu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biopsje płynne, zwłaszcza te obejmujące DNA bezkomórkowe (cfDNA), są obiecującą, nieinwazyjną, opłacalną metodą monitorowania choroby u pacjentów z rakiem z guzami litymi i są coraz częściej stosowane w różnych nowotworach złośliwych u dorosłych do diagnozowania choroby, monitorowania odpowiedzi guza, wykryć nawrót choroby i dowiedzieć się więcej o biologii nowotworów. Nie ustalono przydatności płynnych biopsji, które mogą obejmować izolację i analizę materiału pochodzącego z guza, takiego jak DNA, RNA, nienaruszone komórki, białka lub egzosomy z krwi lub innych płynów ustrojowych w przypadku guzów litych u dzieci. W tym badaniu proponujemy prospektywne pobieranie seryjnych próbek krwi na początku leczenia, podczas leczenia, po zakończeniu leczenia, w przypadku nawrotu i podczas obserwacji od pacjentów w wieku ≥ 6 miesięcy z nowo zdiagnozowanymi lub nawrotowymi/opornymi na leczenie różnymi dziecięcymi guzami litymi niezwiązanymi z ośrodkowym układem nerwowym w celu określenia wykonalności wykrywania różnych materiałów pochodzących z guza, w tym egzosomów, krążących komórek nowotworowych i krążącego kwasu nukleinowego guza (ctDNA i ctRNA). Czas pobrania próbki krwi będzie podczas rutynowego losowania laboratoryjnego w czasie oceny choroby. ctDNA i ctRNA, a także DNA i RNA wyekstrahowane z egzosomów pochodzących z guza będą oznaczane ilościowo w każdym punkcie czasowym, a wyniki będą skorelowane z konwencjonalnymi metodami oceny choroby (np. i wynik (całkowite przeżycie i przeżycie wolne od zdarzeń).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Anya Zdanowicz
          • Numer telefonu: 323-361-5418

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 6 miesięcy z nowo zdiagnozowanym, nawrotowym lub opornym na leczenie histologicznie potwierdzonym mięsakiem kości lub tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości lub nowotworem złośliwym nerek, tarczycy, zarodkowym lub wątroby. Również zdrowe osoby bez historii raka lub przewlekłych problemów medycznych, które są w wieku < 21 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany, nawracający lub oporny na leczenie potwierdzony histologicznie mięsak kości lub tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości lub nowotwór złośliwy nerek, tarczycy, zarodkowy lub wątroby LUB
  • Zdrowa osoba bez historii raka lub przewlekłych problemów zdrowotnych i w wieku < 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory OUN
  • Osoby w wieku < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Kostniakomięsak
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Mięsak Ewinga
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Mięsak błony maziowej
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Mięsak tkanek miękkich inny niż mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Nowotwory wątroby
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Nowotwory nerek
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Nowotwory tarczycy
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.
Nowotwory zarodkowe
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi na początku badania, punkt czasowy oceny choroby oraz przed i po operacji i/lub radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do wykrywania krążącego DNA nowotworu (ctDNA) w seryjnych próbkach krwi od pacjentów z guzami litymi u dzieci niezwiązanymi z OUN przy użyciu dolnoprzepustowego sekwencjonowania całego genomu.
Ramy czasowe: 10 lat
Określenie, jak często krążące DNA guza (ctDNA), krążące komórki nowotworowe (CTC) i krążące RNA guza (ctRNA) są wykrywane w seryjnych próbkach krwi od pacjentów z nowo zdiagnozowanymi i nawrotowymi/opornymi na leczenie złośliwymi guzami litymi u dzieci.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Fariba Navid, MD, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 maja 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 maja 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-19-00146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W przypadku pacjentów, którzy żyją, nie planujemy udostępniania IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj