Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biopsie liquide nei tumori solidi pediatrici

19 agosto 2024 aggiornato da: Fariba Navid, Children's Hospital Los Angeles

Biopsie liquide nei tumori solidi pediatrici maligni non del SNC

Questo studio è stato condotto per determinare se si possono trovare tracce di tumore nel sangue prima, durante e dopo che i pazienti hanno interrotto il trattamento. Analizzeremo il materiale tumorale per vedere se è simile al tessuto tumorale e se il materiale tumorale nel sangue è utile per monitorare la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le biopsie liquide, in particolare quelle che coinvolgono il DNA libero da cellule (cfDNA), sono un promettente metodo non invasivo ed economico per monitorare la malattia nei pazienti oncologici con tumori solidi e sono sempre più impiegate in varie neoplasie adulte per diagnosticare la malattia, monitorare la risposta del tumore, rilevare le ricadute e saperne di più sulla biologia del tumore. L'utilità delle biopsie liquide che possono includere l'isolamento e l'analisi di materiale derivato dal tumore come DNA, RNA, cellule intatte, proteine ​​o esosomi dal sangue o altri fluidi corporei nei tumori solidi pediatrici non è stata stabilita. In questo studio, proponiamo di raccogliere in modo prospettico campioni di sangue seriali al basale, durante la terapia, alla fine della terapia, alla ricaduta e durante il follow-up da pazienti di età ≥ 6 mesi con vari tumori solidi pediatrici maligni non del SNC di nuova diagnosi o recidivati/refrattari per determinare la fattibilità del rilevamento di vari materiali derivati ​​​​dal tumore, inclusi esosomi, cellule tumorali circolanti e acido nucleico tumorale circolante (ctDNA e ctRNA). La tempistica della raccolta del campione di sangue sarà durante un prelievo di laboratorio di routine nel periodo di una valutazione della malattia. Il ctDNA e il ctRNA così come il DNA e l'RNA estratti dagli esosomi derivati ​​dal tumore saranno quantificati in ogni punto temporale e i risultati saranno correlati con metodi convenzionali per la valutazione della malattia (ad esempio, studi di imaging, risposta tumorale istologica o marcatori tumorali sierici) e l'esito (sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da eventi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
          • Anya Zdanowicz
          • Numero di telefono: 323-361-5418

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 6 mesi con sarcoma osseo o dei tessuti molli di nuova diagnosi, recidivato o refrattario confermato istologicamente o tumori maligni renali, tiroidei, a cellule germinali o epatici. Inoltre, individui sani senza storia di cancro o problemi medici cronici che hanno meno di 21 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sarcoma delle ossa o dei tessuti molli di nuova diagnosi, recidivante o refrattario confermato istologicamente o tumori maligni renali, tiroidei, a cellule germinali o epatici, OPPURE
  • Individuo sano senza storia di cancro o problemi medici cronici e < 21 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni del SNC
  • Individui < 6 mesi di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Osteosarcoma
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Sarcoma di Ewing
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Rabdomiosarcoma
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Sarcoma sinoviale
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Sarcoma dei tessuti molli non rabdomiosarcoma
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Tumori epatici
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Tumori renali
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Tumori della tiroide
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.
Tumori a cellule germinali
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue al basale, punto temporale di valutazione della malattia e pre e post intervento chirurgico e/o radioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per rilevare il DNA tumorale circolante (ctDNA) in campioni di sangue in serie da pazienti con tumori solidi pediatrici non del SNC utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma passa basso.
Lasso di tempo: 10 anni
Per determinare la frequenza con cui il DNA tumorale circolante (ctDNA), le cellule tumorali circolanti (CTC) e l'RNA tumorale circolante (ctRNA) vengono rilevati in campioni di sangue seriali di pazienti con tumori solidi pediatrici maligni di nuova diagnosi e recidivati/refrattari.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Fariba Navid, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

8 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-19-00146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per i pazienti che sono vivi, non prevediamo di condividere l'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi