Antibiotiques alternatifs pour la syphilis

Critère d'intégration:

1. Âge 18 ans ou plus lors de la visite de référence.

2. Diagnostic de syphilis primaire, secondaire ou latente précoce basé sur les directives SEIMC/IUSTI*

   1. La syphilis primaire est définie comme un ulcère typique (chancre) et un test positif utilisant un examen sur fond noir (DFE) ou une détection par réaction en chaîne par polymérase (PCR) de T.p. avec/sans test sérologique positif pour la syphilis.
   2. La syphilis secondaire est définie sur la base des symptômes cliniques typiques avec des tests tréponémiques et non tréponémiques positifs.
   3. La syphilis latente précoce est définie comme des tests sérologiques tréponémiques et non tréponémiques positifs sans preuve clinique d'infection, avec une sérologie de syphilis négative antérieure ou une multiplication par quatre du titre RPR d'un test non tréponémique au cours des 12 derniers mois. Sérologie les tests de dépistage de la syphilis effectués dans les 10 jours précédant la visite d'inclusion à l'étude seront acceptables pour l'inscription.
3. Signature du consentement éclairé écrit.
4. Capacité à se conformer aux exigences du protocole d'étude.
5. Si femmes en âge de procréer, utilisation d'une méthode de contraception hautement efficace (abstinence, contraception hormonale, dispositif intra-utérin [DIU], ou stérilité anatomique chez soi ou son partenaire) engagée pendant 1 semaine après la dernière administration de PMI.

6. S'il s'agit d'hommes, utilisation du préservatif lors des rapports hétérosexuels et utilisation d'une méthode de contraception hautement efficace (abstinence, contraception hormonale, dispositif intra-utérin [DIU] ou stérilité anatomique chez soi ou chez le partenaire) chez la partenaire féminine commis pendant 1 semaine après la dernière administration de PMI.

   • À des fins d'inclusion, des tests positifs au point de service (POCT) seront acceptés chez les patients sélectionnés sans antécédents de syphilis et des tests sérologiques négatifs pour la syphilis au cours des 12 derniers mois (test de diagnostic rapide de la syphilis [TDR] ou test de dépistage et de confirmation de la syphilis Chembio DPP [ DPP]), ou ayant des antécédents de syphilis et des tests non tréponémiques négatifs au cours des 12 derniers mois (DPP). Une confirmation supplémentaire par les méthodes décrites en a), b) ou c) sera nécessaire.

Critère d'exclusion:

1. Allergie connue à l'un des IMP et/ou excipients, en particulier hypersensibilité connue à la pénicilline, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines et/ou allergie au soja ou à l'arachide.
2. Intolérance au lactose ou au galactose ou malabsorption du glucose-galactose.
3. Critères de diagnostic de la neurosyphilis symptomatique.
4. Femmes enceintes ou allaitantes.
5. Traitement actuel avec tout médicament susceptible d'interagir avec le médicament à l'étude (voir annexe 6).
6. Avoir pris des antibiotiques ayant une activité potentielle contre la syphilis (par ex. bêta-lactamines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines) dans la semaine précédant la randomisation.
7. Hypertension artérielle non contrôlée, phéochromocytome, thyrotoxicose, syndrome carcinoïde, trouble bipolaire, trouble psycho-affectif invalidant, état confusionnel aigu.
8. Insuffisance de la fonction rénale nécessitant une hémodialyse.
9. IST concomitante symptomatique (c'est-à-dire gonocoque, chlamydia, lymphogranulome vénérien, Mycoplasma genitalium) ou autre maladie infectieuse nécessitant un traitement antibiotique potentiellement actif contre la syphilis.
10. Avoir reçu un traitement pour la syphilis précoce récemment diagnostiquée (Au cours des 6 derniers mois)