- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05073341
Efficacité de l'intervention familiale dirigée par une infirmière sur le stress, l'engagement envers les soins du patient et la satisfaction des soignants primaires des patients atteints d'une maladie hépatique chronique admis dans l'unité de dépendance élevée de l'ILBS, New Delhi
6 avril 2022 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Étude quasi expérimentale pour vérifier l'efficacité de l'intervention familiale dirigée par l'infirmière sur le stress, l'engagement envers les soins aux patients et la satisfaction des soignants primaires des patients atteints d'une maladie hépatique chronique admis dans l'unité de dépendance élevée ILBS, conception à deux groupes pré-test post-test non randomisée avec l'infirmière- intervention familiale dirigée avec la taille de l'échantillon de 80 en utilisant une technique d'échantillonnage raisonné et ayant une variable indépendante telle que l'intervention familiale dirigée par une infirmière et les variables dépendantes sont le stress, l'engagement envers les soins aux patients et la satisfaction et ces variables sont évaluées à l'aide de l'échelle des soignants de Kingston (KCSS) santé des soignants échelle d'engagement (CHEW-S) et un questionnaire de connaissances basé sur l'échelle d'engagement et de satisfaction
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude ayant des critères d'inclusion et d'exclusion différents pour les patients CLD et les soignants sof patint's admis en HDU les critères d'inclusion des soignants primaires entre 18 et 65 ans comprennent l'hindi et l'anglais la durée de l'hospitalisation doit être supérieure à 6 heures les critères d'exclusion sont primaires sont les donneurs qui ne comprend pas l'hindi ou l'anglais et est âgé de plus de 65 ans, les animateurs de patients atteints d'une maladie autre que la CLD et ceux qui ne souhaitent pas participer inclusion pour les critères patients CLD patients CLD décompensés, comprendre l'hindi et l'anglais, durée d'hospitalisation plus plus de 6 heures, le patient est conscient et semi-conscient et le patient présente une encéphalopathie hépatique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Numéro de téléphone: 8826682920
- E-mail: chhavibhardwaj33@gmail.com
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 11070
- Recrutement
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Contact:
- Tarika Sharma, MSc
- Numéro de téléphone: 01146300000
- E-mail: tarikasharma91@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : entre 18 et 65 ans
- les principaux soignants des patients CLD comprennent l'hindi et l'anglais durée d'hospitalisation supérieure à 6 heures
Critère d'exclusion:
- les soignants principaux qui ne comprennent pas l'hindi et l'anglais âgés de plus de 65 ans les soignants de patients autres que CLD ne veulent pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental et groupe de contrôle et l'intervention est donnée dans le groupe expérimental
Une intervention familiale dirigée par une infirmière est donnée dans le groupe expérimental comportant trois composantes, à savoir l'information sur l'état du patient, l'orientation et le soutien émotionnel.
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L'intervention familiale dirigée par une infirmière ayant trois composantes est d'abord l'information sur l'état du patient et des conseils seront donnés pour résoudre ses questions et le soutien émotionnel sera apporté aux principaux soignants des patients CLD admis en HDU
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Autre: groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera donnée dans le groupe témoin
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L'intervention familiale dirigée par une infirmière ayant trois composantes est d'abord l'information sur l'état du patient et des conseils seront donnés pour résoudre ses questions et le soutien émotionnel sera apporté aux principaux soignants des patients CLD admis en HDU
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pour réduire le stress, augmenter la satisfaction et augmenter l'engagement envers les soins aux patients
Délai: un mois de collecte de données
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le stress sera réduit en donnant des conseils, un soutien émotionnel et des informations sur l'état de leur patient
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un mois de collecte de données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-CLD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .