- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05073341
Effektiviteten af sygeplejerske-ledet familieintervention mod stress, engagement i patientens pleje og tilfredshed blandt primære plejere til patienter med kroniske leversygdomme indlagt i højafhængighedsenhed i ILBS, New Delhi
6. april 2022 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Kvasi eksperimentel undersøgelse for at kontrollere effektiviteten af sygeplejerske-ledet familieintervention på stress, engagement med patientbehandling og tilfredshed blandt primære plejere af kroniske leversygdomspatienter indlagt i høj afhængighedsenhed ILBS, to grupper før test efter test design ikke-randomisering med sygeplejerske- ledet familieintervention med stikprøvestørrelsen 80 ved brug af målrettet stikprøveteknik og med uafhængig variabel, da sygeplejerske-ledet familieintervention og afhængige variabler er stress, engagement med patientpleje og tilfredshed, og disse variabler vurderes ved at bruge kingston caregivers scale(KCSS) caregiver health engagementskala (CHEW-S) og et vidensspørgeskema baseret på engagement- og tilfredshedsskala
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelse med forskellig inklusion og udelukkelse for kriterier CLD-patienter og Caregiver sof patint's optaget i HDU inklusionskriterier for primære omsorgspersoner mellem aldersgruppen 18-65 år forstår hindi og engelsk varigheden af hjospitalisering bør være mere end 6 timer eksklusionskriterier er primære er givere, der kan ikke forstå hindi eller engelsk og er mere end 65 år gamle, behandlere af patienter, der har en anden sygdom end CLD og dem, der ikke er villige til at deltage inklusion for kriterier CLD-patienter dekompenserede CLD-patienter, forstår hindi og engelsk, varighed af hospitalsindlæggelse mere end 6 timer, patienten er ved bevidsthed og i halvbevidst tilstand og patient med hepatisk encephlopati
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Telefonnummer: 8826682920
- E-mail: chhavibhardwaj33@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 11070
- Rekruttering
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Tarika Sharma, MSc
- Telefonnummer: 01146300000
- E-mail: tarikasharma91@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: mellem aldersgruppen 18-65 år
- primære plejere af CLD-patienter forstår hindi og engelsk varighed af hospitalsindlæggelse mere end 6 timer
Ekskluderingskriterier:
- primære plejere, der ikke kan forstå hindi og engelsk alder mere end 65 år plejere af patienter, som er andre end CLD, ikke villige til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgs- og kontrolgruppe og intervention gives i forsøgsgruppen
Sygeplejerske-ledet familieintervention gives i forsøgsgruppen med tre komponenter, nemlig infarmation om patientens tilstand, vejledning og følelsesmæssig støtte
|
Sygeplejerske-ledet familieintervention, der først har tre komponenter, er infarmation om patientens tilstand, og der vil blive givet vejledning til at løse spørgsmålene, og den følelsesmæssige støtte vil blive givet til de primære omsorgspersoner for CLD-patienter, der er indlagt i HDU
|
|
Andet: kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet intervention i kontrolgruppen
|
Sygeplejerske-ledet familieintervention, der først har tre komponenter, er infarmation om patientens tilstand, og der vil blive givet vejledning til at løse spørgsmålene, og den følelsesmæssige støtte vil blive givet til de primære omsorgspersoner for CLD-patienter, der er indlagt i HDU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at reducere stress, øge tilfredsheden og øge engagementet i patientbehandlingen
Tidsramme: en måneds dataindsamling
|
stress vil blive reduceret ved at give vejledning og følelsesmæssig støtte og infarmation om deres patienttilstand
|
en måneds dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS-CLD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .