- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05073341
Eficácia da intervenção familiar liderada por enfermeiras sobre estresse, envolvimento com o cuidado do paciente e satisfação entre cuidadores primários de pacientes com doença hepática crônica admitidos na unidade de alta dependência de ILBS, Nova Delhi
6 de abril de 2022 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Estudo quase experimental para verificar a eficácia da Intervenção familiar liderada por enfermeiros sobre o estresse, envolvimento com o atendimento ao paciente e satisfação entre cuidadores primários de pacientes com doença hepática crônica internados em unidade de alta dependência ILBS, dois grupos pré-teste pós-teste design não randomizado com o Enfermeiro intervenção familiar liderada com o tamanho da amostra de 80 usando a técnica de amostragem intencional e tendo variável independente como intervenção familiar liderada por enfermeira e variáveis dependentes são estresse, envolvimento com o atendimento ao paciente e satisfação e essas variáveis são avaliadas usando a escala de cuidadores kingston (KCSS) saúde do cuidador escala de engajamento (CHEW-S) e um questionário de conhecimento baseado na escala de engajamento e satisfação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo com diferentes critérios de inclusão e exclusão para pacientes CLD e cuidadores de pacientes internados em HDU critérios de inclusão de cuidadores principais entre a faixa etária de 18 a 65 anos entendem hindi e inglês a duração da hospitalização deve ser superior a 6 horas os critérios de exclusão são primários são doadores que não entende hindi ou inglês e tem mais de 65 anos de idade , cuidadores de pacientes com outras doenças que não CLD e aqueles que não estão dispostos a participar inclusão para critérios pacientes CLD pacientes CLD descompensados , entendem hindi e inglês , duração da hospitalização mais superior a 6 horas, paciente consciente e semiconsciente e paciente com encefalopatia hepática
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Número de telefone: 8826682920
- E-mail: chhavibhardwaj33@gmail.com
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 11070
- Recrutamento
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Contato:
- Tarika Sharma, MSc
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: tarikasharma91@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: entre a faixa etária de 18 a 65 anos
- cuidadores primários de pacientes com DPC entendem hindi e inglês duração da hospitalização superior a 6 horas
Critério de exclusão:
- cuidadores primários que não entendem hindi e inglês com idade superior a 65 anos cuidadores de pacientes que não sejam CLD não desejam participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental e controle e a intervenção é dada no grupo experimental
A intervenção familiar liderada pela enfermeira é dada no grupo experimental com três componentes, ou seja, informação sobre a condição do paciente, orientação e apoio emocional
|
Intervenção familiar liderada por enfermeira com três componentes primeiro é infarmation sobre a condição do paciente e orientação será dada para resolver suas dúvidas e o apoio emocional será dado aos cuidadores principais de pacientes CLD internados em HDU
|
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Outro: grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada no grupo de controle
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Intervenção familiar liderada por enfermeira com três componentes primeiro é infarmation sobre a condição do paciente e orientação será dada para resolver suas dúvidas e o apoio emocional será dado aos cuidadores principais de pacientes CLD internados em HDU
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para reduzir o estresse, aumentar a satisfação e aumentar o envolvimento com o atendimento ao paciente
Prazo: coleta de dados de um mês
|
o estresse será reduzido dando orientação e apoio emocional e informações sobre a condição do paciente
|
coleta de dados de um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-CLD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .