- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05073341
Efficacia dell'intervento familiare condotto dall'infermiere sullo stress, impegno con la cura del paziente e soddisfazione tra gli operatori sanitari primari dei pazienti con malattia epatica cronica ricoverati nell'unità ad alta dipendenza dell'ILBS, Nuova Delhi
6 aprile 2022 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Studio quasi sperimentale per verificare l'efficacia dell'intervento familiare condotto dall'infermiere sullo stress, l'impegno con la cura del paziente e la soddisfazione tra i caregiver primari di pazienti con malattia epatica cronica ricoverati nell'unità ad alta dipendenza ILBS, due gruppi pre test post test design non randomizzazione con l'infermiere- intervento familiare guidato con una dimensione del campione di 80 utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale e con una variabile indipendente come Intervento familiare guidato dall'infermiere e variabili dipendenti sono lo stress, l'impegno con la cura del paziente e la soddisfazione e queste variabili sono valutate utilizzando la scala Kingston caregivers (KCSS) salute del caregiver scala di coinvolgimento (CHEW-S) e un questionario di conoscenza basato sulla scala di coinvolgimento e soddisfazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio con criteri di inclusione ed esclusione diversi per i criteri Pazienti CLD e caregiver sof patint ammessi in HDU criteri di inclusione di caregiver primari di età compresa tra 18 e 65 anni comprensione dell'hindi e dell'inglese la durata dell'ospedalizzazione dovrebbe essere superiore a 6 ore i criteri di esclusione è primario sono donatori che non è in grado di comprendere l' hindi o l' inglese e ha più di 65 anni , portatori di pazienti con malattie diverse dal CLD e coloro che non sono disposti a partecipare inclusione per i criteri Pazienti con CLD Pazienti con CLD scompensati , capiscono l' hindi e l' inglese , durata del ricovero altro superiore a 6 ore, paziente cosciente e in stato semicosciente e paziente con encefalopatia epatica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Numero di telefono: 8826682920
- Email: chhavibhardwaj33@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 11070
- Reclutamento
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Contatto:
- Tarika Sharma, MSc
- Numero di telefono: 01146300000
- Email: tarikasharma91@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: fascia di età compresa tra 18 e 65 anni
- i caregiver primari del paziente CLD comprendono l'hindi e l'inglese durata del ricovero più di 6 ore
Criteri di esclusione:
- caregiver primari che non comprendono l'hindi e l'inglese età superiore ai 65 anni caregiver di pazienti diversi dal CLD non disposti a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo sperimentale e di controllo e l'intervento è dato nel gruppo sperimentale
L'intervento familiare guidato dall'infermiere viene fornito nel gruppo sperimentale con tre componenti, vale a dire l'infestazione sulle condizioni del paziente, la guida e il supporto emotivo
|
L'intervento familiare guidato dall'infermiere avente tre componenti prima è l'infarto sulle condizioni del paziente e verrà fornita una guida per risolvere le domande e il supporto emotivo sarà fornito agli operatori sanitari primari del paziente CLD ricoverato in HDU
|
Altro: gruppo di controllo
Nessun intervento sarà dato nel gruppo di controllo
|
L'intervento familiare guidato dall'infermiere avente tre componenti prima è l'infarto sulle condizioni del paziente e verrà fornita una guida per risolvere le domande e il supporto emotivo sarà fornito agli operatori sanitari primari del paziente CLD ricoverato in HDU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
per ridurre lo stress, aumentare la soddisfazione e aumentare l'impegno con la cura del paziente
Lasso di tempo: raccolta dati di un mese
|
lo stress sarà ridotto fornendo indicazioni e supporto emotivo e informazioni sulla condizione del paziente
|
raccolta dati di un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS-CLD-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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