A nővér által vezetett családi beavatkozás hatékonysága a stresszre, a betegek ellátásával való elkötelezettségre és elégedettségre a krónikus májbetegségben szenvedő betegek elsődleges gondozói körében, akiket az ILBS Új-Delhiben lévő nagy függőségi osztályán vettek fel
2022. április 6. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Kvázi kísérleti vizsgálat a nővér által vezetett családi beavatkozás hatékonyságának ellenőrzésére a stresszre, a betegek ellátásával való elkötelezettségre és az elégedettségre a krónikus májbetegségben szenvedő betegek elsődleges gondozói körében, akiket az ILBS nagy dependenciájú osztályán vettek fel, két csoportos előzetes teszt utáni vizsgálat tervezése, nem véletlen besorolás a nővérrel. irányított családi beavatkozás 80 fős mintaszámmal, célzott mintavételi technikával és független változókkal, mivel az ápoló által vezetett családi beavatkozás és a függő változók a stressz, a betegek ellátásával való elkötelezettség és az elégedettség, és ezeket a változókat a Kingston caregivers skála (KCSS) gondozói egészségi állapot segítségével értékelik. elkötelezettségi skála (CHEW-S) és egy elköteleződési és elégedettségi skálán alapuló tudáskérdőív
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző bevonási és kizárási kritériumokkal rendelkező vizsgálat a CLD-betegek és a 18-65 éves korosztály közötti elsődleges gondozók bevonási kritériumai közül a gondozói szoft patint, akik értik a hindi és angol nyelvet, a hjospitalizáció időtartamának 6 óránál hosszabbnak kell lennie. nem ért hindi és angol nyelven és életkora meghaladja a 65 évet , a CLD - től eltérő betegségben szenvedő betegek sóvárgói , valamint azok , akik nem hajlandóak részt venni a kritériumokba való felvételük CLD - betegek dekompenzált CLD - betegek , értik a hindit és az angol nyelvet , a kórházi kezelés időtartama tovább több mint 6 óra, a beteg eszméleténél van és féltudatos állapotban van, és hepatikus encephlopathiában szenved
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Telefonszám: 8826682920
- E-mail: chhavibhardwaj33@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 11070
- Toborzás
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Tarika Sharma, MSc
- Telefonszám: 01146300000
- E-mail: tarikasharma91@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: 18-65 év közötti korosztály
- A CLD-beteg elsődleges gondozói értik a hindi és angol nyelvet, a kórházi kezelés időtartama több mint 6 óra
Kizárási kritériumok:
- a hindi és angol nyelvet nem értő elsődleges gondozók életkora 65 évnél idősebb betegek gondozói, akik a CLD-n kívül nem hajlandók részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti és kontrollcsoport, és a beavatkozást a kísérleti csoportban adjuk meg
Az ápoló által vezetett családi beavatkozás a kísérleti csoportban három komponensből áll: a beteg állapotáról való tájékoztatás, útmutatás és érzelmi támogatás
|
A három komponensből álló, ápoló által vezetett családi beavatkozás először a beteg állapotára vonatkozó tájékoztatás, és az ott felmerülő kérdések megoldásához útmutatást, valamint érzelmi támogatást kapnak a HDU-ban felvett CLD-beteg elsődleges gondozói.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem történik beavatkozás
|
A három komponensből álló, ápoló által vezetett családi beavatkozás először a beteg állapotára vonatkozó tájékoztatás, és az ott felmerülő kérdések megoldásához útmutatást, valamint érzelmi támogatást kapnak a HDU-ban felvett CLD-beteg elsődleges gondozói.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a stressz csökkentése, az elégedettség növelése és a betegek ellátásával való elkötelezettség fokozása
Időkeret: egy hónapos adatgyűjtés
|
a stresszt csökkenteni fogja, ha útmutatást és érzelmi támogatást adunk, valamint tájékoztatást adunk a beteg állapotáról
|
egy hónapos adatgyűjtés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-CLD-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .