- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05073341
Effektiviteten av sykepleierledet familieintervensjon på stress, engasjement med pasientens omsorg og tilfredshet blant primære omsorgspersoner for pasienter med kronisk leversykdom innlagt i høyavhengighetsavdelingen ved ILBS, New Delhi
6. april 2022 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Kvasi-eksperimentell studie for å sjekke effektiviteten av sykepleierledet familieintervensjon på stress, engasjement med pasientbehandling og tilfredshet blant primære omsorgspersoner for pasienter med kronisk leversykdom innlagt i høy avhengighetsenhet ILBS, to grupper før test etter test design ikke randomisering med sykepleier- ledet familieintervensjon med utvalgsstørrelsen 80 ved bruk av målrettet prøvetakingsteknikk og med uavhengig variabel som sykepleierledet familieintervensjon og avhengige variabler er stress, Engasjement med pasientbehandling og tilfredshet, og disse variablene vurderes ved å bruke kingston caregivers scale(KCSS) caregiver health engasjementsskala (CHEW-S) og ett kunnskapsspørreskjema basert på engasjements- og tilfredshetsskala
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studie som har forskjellig inkludering og eksklusjon for kriterier CLD-pasienter og omsorgsperson sof patints innlagt i HDU inklusjonskriterier for primære omsorgspersoner mellom aldersgruppen 18-65 år forstår hindi og engelsk varighet av hjospitalisering bør være mer enn 6 timer eksklusjonskriterier er primære er givere som kan ikke forstå hindi eller engelsk og er eldre enn 65 år, behandlere av pasienter som har annen sykdom enn CLD og de som ikke er villige til å delta inkludering for kriterier CLD-pasienter dekompenserte CLD-pasienter, forstår hindi og engelsk, varighet av sykehusinnleggelse mer enn 6 timer, pasienten er bevisst og i halvbevisst tilstand og pasient med hepatisk encephlopati
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Telefonnummer: 8826682920
- E-post: chhavibhardwaj33@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 11070
- Rekruttering
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Ta kontakt med:
- Tarika Sharma, MSc
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: tarikasharma91@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: mellom aldersgruppen 18-65 år
- primære omsorgspersoner for CLD-pasienter forstår hindi og engelsk varighet av sykehusinnleggelse mer enn 6 timer
Ekskluderingskriterier:
- primære omsorgspersoner som ikke kan forstå hindi og engelsk alder over 65 år omsorgspersoner for pasienter som er andre enn CLD ikke villige til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøks- og kontrollgruppe og intervensjon gis i forsøksgruppen
Sykepleierledet familieintervensjon gis i forsøksgruppen som har tre komponenter, nemlig infarmasjon om pasientens tilstand, veiledning og emosjonell støtte
|
Sykepleierledet familieintervensjon som har tre komponenter først er infarmasjon om pasientens tilstand og veiledning vil bli gitt for å løse spørsmålene og den emosjonelle støtten vil bli gitt til de primære omsorgspersonene til CLD-pasienter som er innlagt i HDU
|
|
Annen: kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gitt i kontrollgruppen
|
Sykepleierledet familieintervensjon som har tre komponenter først er infarmasjon om pasientens tilstand og veiledning vil bli gitt for å løse spørsmålene og den emosjonelle støtten vil bli gitt til de primære omsorgspersonene til CLD-pasienter som er innlagt i HDU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å redusere stress, øke tilfredsheten og øke engasjementet i pasientbehandlingen
Tidsramme: en måneds datainnsamling
|
stress vil reduseres ved å gi veiledning og følelsesmessig støtte og infarmasjon om pasientens tilstand
|
en måneds datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS-CLD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .