- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05073341
Účinnost rodinné intervence vedené sestrou na stres, zapojení do péče o pacienta a spokojenost mezi primárními pečovateli pacientů s chronickým onemocněním jater přijatých na oddělení vysoké závislosti ILBS, New Delhi
6. dubna 2022 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Kvazi experimentální studie pro ověření účinnosti intervence v rodině vedené sestrou na stres, zapojení do péče o pacienta a spokojenost mezi primárními pečovateli pacientů s chronickým onemocněním jater přijatých na jednotku vysoké závislosti ILBS, návrh dvou skupin před testem po testu bez randomizace se sestrou řízená rodinná intervence s velikostí vzorku 80 s použitím techniky účelového vzorkování a s nezávislou proměnnou jako intervence vedené sestrou a závislé proměnné jsou stres, zapojení do péče o pacienta a spokojenost a tyto proměnné jsou hodnoceny pomocí kingstonské škály pečovatelů (KCSS) zdraví pečovatele stupnice angažovanosti (CHEW-S) a jeden znalostní dotazník založený na škále angažovanosti a spokojenosti
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studie s rozdílným zařazením a vyloučením pro kritéria Pacienti s CLD a pečovatelem přijatým do HDU kritéria pro zařazení primárních pečovatelů ve věkové skupině 18-65 let rozumí hindština a angličtina trvání hjospitalizace by mělo být více než 6 hodin vylučovací kritéria jsou primární jsou poskytovatelé, kteří nerozumějí hindštině nebo angličtině a jsou starší 65 let , craegivers pacientů s jinou nemocí než CLD a ti , kteří nejsou ochotni se zúčastnit zařazení do kritérií pacienti s CLD dekompenzovaní pacienti s CLD , rozumí hindštině a angličtině , délka hospitalizace více než 6 hodin , pacient je při vědomí a v polovědomém stavu a pacient s jaterní encefalopatií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Telefonní číslo: 8826682920
- E-mail: chhavibhardwaj33@gmail.com
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 11070
- Nábor
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Tarika Sharma, MSc
- Telefonní číslo: 01146300000
- E-mail: tarikasharma91@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: mezi věkovou skupinou 18-65 let
- primární pečovatelé o pacienta s CLD rozumí hindštině a angličtině trvání hospitalizace více než 6 hodin
Kritéria vyloučení:
- primární pečovatelé, kteří nerozumí hindštině a angličtině, starší 65 let pečovatelé pacientů, kteří nejsou CLD, nejsou ochotni se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální a kontrolní skupina a intervence je poskytována v experimentální skupině
Rodinná intervence vedená sestrou je poskytována v experimentální skupině, která má tři složky, tj. informování o stavu pacienta, vedení a emocionální podporu.
|
Rodinná intervence vedená sestrou, která má tři složky, první je infarmace o stavu pacienta a bude poskytnuto poradenství při řešení dotazů a emocionální podpora bude poskytnuta primárním pečovatelům pacientů s CLD přijatých do HDU
|
Jiný: kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy
|
Rodinná intervence vedená sestrou, která má tři složky, první je infarmace o stavu pacienta a bude poskytnuto poradenství při řešení dotazů a emocionální podpora bude poskytnuta primárním pečovatelům pacientů s CLD přijatých do HDU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
snížit stres, zvýšit spokojenost a zvýšit zapojení do péče o pacienty
Časové okno: měsíční sběr dat
|
stres se sníží poskytováním vedení a emocionální podpory a informování o stavu pacienta
|
měsíční sběr dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-CLD-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinní příslušníci pacientů
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko