- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05073341
Eficacia de la intervención familiar dirigida por enfermeras sobre el estrés, el compromiso con la atención del paciente y la satisfacción entre los cuidadores primarios de pacientes con enfermedad hepática crónica admitidos en la unidad de alta dependencia de ILBS, Nueva Delhi
6 de abril de 2022 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Estudio cuasi experimental para verificar la efectividad de la intervención familiar dirigida por enfermeras sobre el estrés, el compromiso con el cuidado del paciente y la satisfacción entre los cuidadores primarios de pacientes con enfermedad hepática crónica ingresados en la unidad de alta dependencia ILBS, dos grupos pre prueba post prueba diseño no aleatorizado con la Enfermera- intervención familiar dirigida con un tamaño de muestra de 80 utilizando una técnica de muestreo intencional y teniendo como variable independiente la intervención familiar dirigida por enfermeras y las variables dependientes son el estrés, el compromiso con la atención del paciente y la satisfacción, y estas variables se evalúan utilizando la escala de cuidadores de kingston (KCSS) salud del cuidador escala de compromiso (CHEW-S) y un cuestionario de conocimientos basado en la escala de compromiso y satisfacción
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio que tiene diferentes criterios de inclusión y exclusión para pacientes con CLD y cuidadores de pacientes admitidos en HDU criterios de inclusión de cuidadores primarios entre el grupo de edad de 18 a 65 años entender hindi e inglés la duración de la hospitalización debe ser más de 6 horas los criterios de exclusión son primarios son donantes que no puede entender hindi o inglés y tiene más de 65 años de edad , cuidadores de pacientes que tienen una enfermedad distinta a la CLD y aquellos que no están dispuestos a participar inclusión para los criterios de pacientes con CLD pacientes con CLD descompensados , entienden hindi e inglés , duración de la hospitalización más de 6 horas, el paciente está consciente y en estado semiconsciente y el paciente con encefalopatía hepática
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Número de teléfono: 8826682920
- Correo electrónico: chhavibhardwaj33@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 11070
- Reclutamiento
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Contacto:
- Tarika Sharma, MSc
- Número de teléfono: 01146300000
- Correo electrónico: tarikasharma91@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: entre el grupo de edad de 18 a 65 años
- los cuidadores principales del paciente con CLD entienden la duración de la hospitalización en hindi e inglés más de 6 horas
Criterio de exclusión:
- cuidadores principales que no pueden entender hindi e inglés mayores de 65 años de edad cuidadores de pacientes que no son CLD que no están dispuestos a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental y de control y la intervención se da en el grupo experimental
La intervención familiar dirigida por enfermeras se brinda en el grupo experimental y tiene tres componentes, es decir, información sobre la condición del paciente, orientación y apoyo emocional.
|
La intervención familiar dirigida por enfermeras que tiene tres componentes primero es la información sobre la condición del paciente y se brindará orientación para resolver sus consultas y se brindará apoyo emocional a los cuidadores principales de los pacientes con CLD admitidos en HDU.
|
|
Otro: grupo de control
No se dará ninguna intervención en el grupo de control.
|
La intervención familiar dirigida por enfermeras que tiene tres componentes primero es la información sobre la condición del paciente y se brindará orientación para resolver sus consultas y se brindará apoyo emocional a los cuidadores principales de los pacientes con CLD admitidos en HDU.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
para reducir el estrés, aumentar la satisfacción y aumentar el compromiso con la atención al paciente
Periodo de tiempo: recopilación de datos de un mes
|
el estrés se reducirá al brindar orientación y apoyo emocional e información sobre la condición del paciente
|
recopilación de datos de un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-CLD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .