- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05073341
Skuteczność prowadzonej przez pielęgniarkę interwencji rodzinnej w zakresie stresu, zaangażowania w opiekę nad pacjentem i satysfakcji wśród podstawowych opiekunów pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przyjętych na oddział intensywnej zależności ILBS w New Delhi
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Quasi-eksperymentalne badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności prowadzonej przez pielęgniarkę interwencji rodzinnej dotyczącej stresu, zaangażowania w opiekę nad pacjentem i zadowolenia wśród głównych opiekunów pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przyjętych na oddział intensywnej terapii ILBS, dwie grupy przed testem po teście projekt bez randomizacji z pielęgniarką- prowadzona interwencja rodzinna z próbą o liczebności 80 przy użyciu celowej techniki doboru próby i ze zmienną niezależną, taką jak interwencja rodzinna prowadzona przez pielęgniarkę, a zmiennymi zależnymi są stres, zaangażowanie w opiekę nad pacjentem i satysfakcja, a zmienne te są oceniane przy użyciu skali opiekunów Kingston (KCSS) zdrowie opiekunów skala zaangażowania (CHEW-S) oraz jeden kwestionariusz wiedzy oparty na skali zaangażowania i satysfakcji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie mające różne kryteria włączenia i wykluczenia pacjentów z CLD i opiekunów pacjentów przyjętych do HDU kryteria włączenia głównych opiekunów w grupie wiekowej 18-65 lat rozumie hindi i angielski czas trwania hjospitalizacji powinien być dłuższy niż 6 godzin kryteria wykluczenia są podstawowe to dawcy, którzy nie rozumie języka hindi ani angielskiego i ma więcej niż 65 lat , opiekunów pacjentów z chorobą inną niż CLD oraz tych , którzy nie chcą uczestniczyć w kryteriach włączenia pacjentów z CLD z dekompensacją pacjentów z CLD , rozumiejących język hindi i angielski , czas hospitalizacji więcej niż 6 godzin, pacjent jest przytomny iw stanie półprzytomnym oraz pacjent z encefalopatią wątrobową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chavvi Bhardwaj, BSc
- Numer telefonu: 8826682920
- E-mail: chhavibhardwaj33@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 11070
- Rekrutacyjny
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Tarika Sharma, MSc
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: tarikasharma91@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: grupa wiekowa 18-65 lat
- główni opiekunowie pacjenta z CLD rozumieją hindi i angielski czas trwania hospitalizacji ponad 6 godzin
Kryteria wyłączenia:
- główni opiekunowie, którzy nie rozumieją języka hindi i angielskiego wiek powyżej 65 lat opiekunowie pacjentów innych niż CLD nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna i kontrolna, aw grupie eksperymentalnej podana jest interwencja
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja rodzinna jest przeprowadzana w grupie eksperymentalnej i składa się z trzech elementów, tj. informacji o stanie pacjenta, wskazówek i wsparcia emocjonalnego
|
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja rodzinna, składająca się z trzech elementów, po pierwsze, to informacja o stanie pacjenta i udzielone zostaną wskazówki w celu rozwiązania tych pytań, a wsparcie emocjonalne zostanie udzielone głównym opiekunom pacjenta z CLD przyjętego do HDU
|
|
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja
|
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja rodzinna, składająca się z trzech elementów, po pierwsze, to informacja o stanie pacjenta i udzielone zostaną wskazówki w celu rozwiązania tych pytań, a wsparcie emocjonalne zostanie udzielone głównym opiekunom pacjenta z CLD przyjętego do HDU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu zmniejszenia stresu, zwiększenia satysfakcji i zaangażowania w opiekę nad pacjentem
Ramy czasowe: gromadzenie danych w jednym miesiącu
|
stres zostanie zmniejszony poprzez udzielanie wskazówek i wsparcia emocjonalnego oraz informacji o stanie ich pacjentów
|
gromadzenie danych w jednym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-CLD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja rodzinna prowadzona przez pielęgniarkę
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone