Une étude de la TEP/TDM au 68Ga-GRP pour l'imagerie du cancer de la prostate à risque faible et intermédiaire
Les patients atteints d'un cancer primaire de la prostate à risque faible et intermédiaire (PCa) pour lesquels une prostatectomie radicale est indiquée seront invités à participer à la présente étude.
Le but de cette étude est d'étudier la valeur clinique de la tomographie par émission de positrons 68Ga-GRP / tomodensitométrie (PET/CT) par rapport à la TEP/CT 68Ga-PSMA chez les patients présentant un PCa à risque faible et intermédiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate (PCa) est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes à travers le monde et une cause importante de décès dans de nombreuses régions. Les différents stades de la PCa affectent directement à la fois le calendrier thérapeutique et le pronostic du patient.
Les modalités d'imagerie recommandées pour la stadification initiale comprennent la tomodensitométrie (TDM), la scintigraphie osseuse et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). En plus du bilan initial, la tomographie par émission de positrons / tomographie par ordinateur de l'antigène membranaire spécifique de la prostate au gallium-68 (68Ga-PSMA PET / CT) est une modalité d'imagerie nucléaire relativement nouvelle, montrant une sensibilité et une spécificité élevées. Récemment, plusieurs études ont étudié le rôle de la TEP/TDM au 68Ga-PSMA dans un contexte de diagnostic de première intention, en particulier chez les patients atteints de PCa à haut risque et biochimiquement récurrente.
Par conséquent, l'imagerie TEP avec 68Ga-PSMA peut participer à optimiser le bilan dans la stadification des patients à haut risque.
Une autre famille de radiopharmaceutiques visait à cibler le récepteur peptidique libérant de la gastrine (GRP-R) qui est surexprimé au stade précoce de la PCa. Divers analogues de GRP radiomarqués ont été développés et ont montré des résultats encourageants en ce qui concerne la détection du PCa primaire dans l'étude préclinique. Cependant, le 68Ga-GRP n'a pas réussi à détecter certaines métastases osseuses chez les patients hormono-réfractaires. Une étude prospective a identifié que l'expression de GRPR n'est pas associée au score de Gleason (GS) et à l'expression de PSMA, suggérant que la TEP/TDM 68Ga-GRP et 68Ga-PSMA peut être complémentaire dans divers risques de diagnostic de PCa.
L'objectif de cette étude pilote est de comparer la TEP/TDM 68Ga-PSMA à la TEP/TDM 68Ga-GRP chez des patients atteints d'APC à risque faible et intermédiaire afin de mieux comprendre comment la TEP/TDM 68Ga-PSMA et 68Ga-GRP pourrait provoquer une lésion primaire cartographie et comment le 68Ga-PSMA et le 68Ga-GRP PET/CT pourraient être utilisés (ou combinés) dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuo Hu, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +86 15874210819
- E-mail: hushuo_xy@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yongxiang Tang, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +86 13549654360
- E-mail: xyyf0401@qq.com
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 41008
- Recrutement
- Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
-
Contact:
- Yongxiang Tang, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 13549654360
- E-mail: xyyf0401@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patients répartis en :
- Patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque (score de Gleason ≤ 6 et cT1-T2a et valeur de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) < 10 ng/mL) ;
- Patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire (score de Gleason 7 ou cT2b ou valeur PSA 10-20 ng/mL) ;
- Patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque (Gleason > 7 ou valeur cT2c ou PSA > 20 ng/mL) ;
- Candidat à la prostatectomie radicale après discussion en comité multidisciplinaire ;
- Consentement éclairé écrit obtenu volontairement.
Critère d'exclusion:
- Tout type de traitement antérieur pour le cancer de la prostate (traitement hormonal, EBRT, curiethérapie, cryothérapie, etc…) ;
- Patient non candidat à une prostatectomie radicale et/ou incapable de bénéficier d'une intervention chirurgicale ;
- Patient sous protection légale ou incapable d'exprimer son propre consentement ;
- Patient pendant la période d'exclusion d'un autre essai clinique ;
- Claustrophobie (incapable d'accepter la TEP/CT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imagerie TEP/CT 68Ga-PSMA
Injection du radioligand 68Ga-PSMA ; Appareil : TEP/TDM ; Après l'injection de 68Ga-PSMA, les participants seront soumis à un PET/CT corps entier.
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Étude exploratoire à établissement unique, comparant la TEP/TDM au 68Ga-GRP à la TEP/TDM au 68Ga-PSMA chez des patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate à risque faible et intermédiaire de prostatectomie radicale
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Autre: Imagerie TEP/CT 68Ga-GRP
Injection du radioligand 68Ga-GRP ; Appareil : TEP/TDM ; Suite à l'injection de 68Ga-GRP, les participants seront soumis à un PET/CT corps entier.
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Étude exploratoire à établissement unique, comparant la TEP/TDM au 68Ga-GRP à la TEP/TDM au 68Ga-PSMA chez des patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate à risque faible et intermédiaire de prostatectomie radicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption standardisée médiane (SUV)
Délai: Jour 0 (inclusion) ou Jour 2 à 21
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Valeur d'absorption standardisée médiane (SUV) de 68Ga-GRP
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Jour 0 (inclusion) ou Jour 2 à 21
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Valeur d'absorption standardisée médiane (SUV)
Délai: Jour 0 (inclusion) ou Jour 2 à 21
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Valeur d'absorption standardisée médiane (SUV) de 68Ga-PSMA
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Jour 0 (inclusion) ou Jour 2 à 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Gleason de la lésion rapporté à partir des résultats pathologiques
Délai: Jour 3 à 60
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Le score de Gleason a été utilisé pour classer le risque de cancer de la prostate et a été associé au SUV
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Jour 3 à 60
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Immunoréactif de la lésion
Délai: Jour 3 à 60
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Analyse immunoréactive du PSMA et du GRPR
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Jour 3 à 60
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de corrélation entre SUV et score de Gleason
Délai: Jour 3 à 60
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Analyse de corrélation
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Jour 3 à 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shuo Hu, PhD, MD, Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359.
- Fenton JJ, Weyrich MS, Durbin S, Liu Y, Bang H, Melnikow J. Prostate-Specific Antigen-Based Screening for Prostate Cancer: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 May 8;319(18):1914-1931. doi: 10.1001/jama.2018.3712.
- Perera M, Papa N, Roberts M, Williams M, Udovicich C, Vela I, Christidis D, Bolton D, Hofman MS, Lawrentschuk N, Murphy DG. Gallium-68 Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography in Advanced Prostate Cancer-Updated Diagnostic Utility, Sensitivity, Specificity, and Distribution of Prostate-specific Membrane Antigen-avid Lesions: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2020 Apr;77(4):403-417. doi: 10.1016/j.eururo.2019.01.049. Epub 2019 Feb 14.
- Mansi R, Fleischmann A, Macke HR, Reubi JC. Targeting GRPR in urological cancers--from basic research to clinical application. Nat Rev Urol. 2013 Apr;10(4):235-44. doi: 10.1038/nrurol.2013.42. Epub 2013 Mar 19.
- Wieser G, Mansi R, Grosu AL, Schultze-Seemann W, Dumont-Walter RA, Meyer PT, Maecke HR, Reubi JC, Weber WA. Positron emission tomography (PET) imaging of prostate cancer with a gastrin releasing peptide receptor antagonist--from mice to men. Theranostics. 2014 Feb 1;4(4):412-9. doi: 10.7150/thno.7324. eCollection 2014.
- Zhang J, Niu G, Fan X, Lang L, Hou G, Chen L, Wu H, Zhu Z, Li F, Chen X. PET Using a GRPR Antagonist 68Ga-RM26 in Healthy Volunteers and Prostate Cancer Patients. J Nucl Med. 2018 Jun;59(6):922-928. doi: 10.2967/jnumed.117.198929. Epub 2017 Nov 9.
- Touijer KA, Michaud L, Alvarez HAV, Gopalan A, Kossatz S, Gonen M, Beattie B, Sandler I, Lyaschenko S, Eastham JA, Scardino PT, Hricak H, Weber WA. Prospective Study of the Radiolabeled GRPR Antagonist BAY86-7548 for Positron Emission Tomography/Computed Tomography Imaging of Newly Diagnosed Prostate Cancer. Eur Urol Oncol. 2019 Mar;2(2):166-173. doi: 10.1016/j.euo.2018.08.011. Epub 2018 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 202110113
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