Réadaptation et suivi à domicile des personnes en condition post-covid via la plateforme ARc-inTellicare (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

Le projet RICOMINCIARE vise à contribuer à l'urgence de la pandémie de Covid-19 en promouvant la santé et le rétablissement des personnes qui se remettent de Covid-19 et en soutenant les personnes fragiles, en fournissant une solution de télémédecine innovante pour la continuité de la réadaptation, capable de promouvoir et de suivre la réadaptation physique à distance activités chez les personnes âgées en isolement et en rémission du Covid-19, tout en contenant le risque de propagation de l'infection. Parmi les personnes souffrant de Covid-19, 80% présentent des symptômes et 32% nécessitent une hospitalisation. On estime que les cas les plus sévères (environ 20 %) ont des séquelles fonctionnelles qui persistent plus de 6 mois après le diagnostic. Compte tenu de l'absence de vaccin ou de thérapie spécifique, la distanciation sociale représente le principal outil pour limiter l'infection. Le recours à la télémédecine est recommandé et utile à tous pour assurer la continuité des soins en termes de suivi, de prévention et de traitement

Objectifs principaux : tester la faisabilité de l'intégration de la solution ARC-Intellicare dans le parcours de soins des survivants du Covid-19 ou des personnes fragiles en termes de :

(i) adhésion au programme de réadaptation à domicile (ii) sécurité de la thérapie de réadaptation Objectifs secondaires : étudier (iii) la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de l'intervention; (iv) le processus et les ressources nécessaires au nouveau parcours de soins. La rééducation se déroulera conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux directives disponibles concernant les protocoles de rééducation et l'évaluation clinique et fonctionnelle des syndromes respiratoires chroniques, des affections post-Covid-19 et des handicaps liés aux maladies neurologiques. Par conséquent, les participants subiront un suivi pré-post intervention de l'état clinique et fonctionnel en termes d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, d'endurance, de fatigue, d'état émotionnel, de qualité de vie suite au GCP.

Étudier le design. L'étude RICOMINCIARE sera une étude pilote monocentrique, prospective non contrôlée, pré-post-intervention visant à vérifier la faisabilité et la sécurité d'un dispositif de rééducation à domicile pour les personnes souffrant d'incapacités légères à modérées dues à des affections respiratoires ou neurologiques éventuellement liées au Covid -19.

Population. 5-10 personnes seront inscrites à l'étude entre les sujets qui se réfèrent consécutivement au centre clinique participant à l'étude (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancône) pour la gestion de la réadaptation d'une condition post-COVID-19 ou dans fragilité.

A) Personnes post-Covid-19 : à domicile volontaires post-COVID-19 (sortis de l'hôpital à domicile ou soignés à domicile) qui se sont rétablis d'une infection par le SRAS-COV-2 (guérison = deux tampons oropharyngés consécutifs de 24 heures négatifs pour SRAS-COV-2) depuis au moins 15 jours B) Personnes fragiles qui obtiennent un score de 9 à 12 sur l'échelle de fragilité d'Edmonton (EFS) en raison de lésions neurologiques du système moteur (c. maladie de Parkinson) ou syndrome respiratoire (BPCO, fibrose pulmonaire...). Les personnes ne doivent présenter aucun signe de pneumonie en cours.

Intervention. L'étude de deux mois implique le recrutement d'au moins 20 patients qui utiliseront ARC-Intellicare à domicile, pour effectuer des tests d'utilisabilité et une collecte de données utiles afin d'optimiser le système.

Par la suite, les mêmes patients recevront chacun une unité ARC-Intellicare à usage domestique, à utiliser indépendamment pendant les 30 prochains jours.

45 minutes 5 jours/semaine pendant 4 semaines d'entraînement personnalisé seront réalisées par les sujets inscrits : 4 séances hebdomadaires seront non supervisées, tandis qu'une sera supervisée à distance par un thérapeute en téléprésence, grâce au canal audio-vidéo intégré.

Critères principaux. Les principaux critères d'évaluation sont un taux d'adhésion de 80 % (+/- 5 %) et un taux d'attrition des participants (abandons attendus) ne dépassant pas 15 %. Les raisons des abandons ou des interruptions et les effets secondaires (nombre et types d'événements indésirables liés à l'utilisation de l'ARC) seront également surveillés

Critères secondaires. Les critères d'évaluation secondaires sont un score sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) administré aux participants et aux travailleurs de la santé informels ou aux travailleurs de la santé> 70 (c'est-à-dire que la solution a un bon niveau d'utilisabilité) et une satisfaction des patients d'au moins 80 % en moyenne sur le plan visuel. échelle analogique

Calendrier d'évaluation. Les variables d'entrée et les données clinico-fonctionnelles, selon le GCP, sont acquises à l'inscription / évaluation de base (T0) ou dans les 7 jours à compter du début de l'intervention à domicile et à la fin des 30 jours d'intervention (T1), lorsque le suivi des critères de jugement primaires et secondaires sur l'observance, l'acceptabilité et la sécurité sera terminé.