Hemma rehabilitering och övervakning av människor i post-covid-tillstånd genom ARc-inTellicare-plattformen (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

RICOMINCIARE-projektet syftar till att bidra till Covid-19-pandemin genom att främja hälsan och tillfrisknandet av människor som återhämtar sig från Covid-19 och stödja svaga människor, tillhandahålla en innovativ telemedicinlösning för kontinuiteten i rehabiliteringen, som kan främja och övervaka fysisk rehabilitering på distans. verksamhet hos äldre i isolering och remission från Covid-19, samtidigt som risken för smittspridning begränsas. Mellan personer som lider av Covid-19 visar 80 % symtom och 32 % behöver sjukhusvård. Man uppskattar att de allvarligaste fallen (cirka 20 %) har funktionella följdsjukdomar som kvarstår i mer än 6 månader efter diagnos. Med tanke på frånvaron av ett vaccin eller specifik terapi är social distansering det främsta verktyget för att begränsa infektionen. Användningen av telemedicin rekommenderas och är användbar för alla för att säkerställa kontinuitet i vården när det gäller övervakning, förebyggande och behandling

Primära mål: att testa genomförbarheten av att integrera ARC-Intellicare-lösningen i vårdvägen för Covid-19-överlevande eller svaga människor i termer av:

(i) efterlevnad av hemrehabiliteringsprogrammet (ii) säkerheten för rehabiliteringsterapi Sekundära mål: att undersöka (iiI) användbarheten och acceptansen av interventionen; (iv) den process och de resurser som krävs för den nya vårdvägen. Rehabiliteringen kommer att ske enligt Good Clinical Practice (GCP) och de tillgängliga riktlinjerna för rehabiliteringsprotokoll och klinisk och funktionell bedömning för kroniska respiratoriska syndrom, Post-Covid-19-tillstånd och neurologiska sjukdomsrelaterade funktionsnedsättningar. Därför kommer deltagarna att genomgå övervakning av den kliniska och funktionella statusen före ingreppet i termer av oberoende i aktiviteterna i det dagliga livet, uthållighet, trötthet, emotionellt tillstånd, livskvalitet efter GCP.

Studera design. RICOMINCIARE-studien kommer att vara en pilotstudie med ett enda center, inte kontrollerad prospektiv, pre-post interventionsstudie som syftar till att verifiera genomförbarheten och säkerheten för en enhetsstödd hemrehabilitering för personer som lider av lindriga till måttliga funktionshinder på grund av andnings- eller neurologiska tillstånd som kan vara relaterade till Covid. -19.

Befolkning. 5-10 personer kommer att skrivas in i studien mellan försökspersoner som i följd hänvisar sig till det studiedeltagande kliniska centret (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) för rehabiliteringshantering av ett tillstånd efter COVID-19 eller i svaghet.

A) Personer efter Covid-19: hemma efter Covid-19 frivilliga (skrivna ut från sjukhus i hemmet eller behandlade i hemmet) som har återhämtat sig från SARS-COV-2-infektion (läkning = två 24-timmars på varandra följande orofaryngeala tamponger negativa för SARS-COV-2) från minst 15 dagar B) Sköra personer som får 9-12 poäng på Edmonton Frail Scale (EFS) på grund av neurologiska lesioner i det motoriska systemet (dvs. Parkinsons sjukdom) eller respiratoriskt syndrom (KOL, lungfibros...). Individer ska inte ha några tecken på pågående lunginflammation.

Intervention. Den två månader långa studien innebär rekrytering av minst 20 patienter som ska använda ARC-Intellicare hemma, för att utföra användbarhetstester och en insamling av användbar data för att optimera systemet.

Därefter kommer samma patienter att få varsin ARC-Intellicare-enhet för hemmabruk, som ska användas oberoende under de kommande 30 dagarna.

45 minuter 5 dagar/vecka under 4 veckors personlig träning kommer att utföras av de inskrivna försökspersonerna: 4 sessioner per vecka kommer att vara utan tillsyn, medan en kommer att övervakas på distans av en terapeut i telenärvaro, tack vare den integrerade audio-videokanalen.

Primära slutpunkter. De primära effektmåtten är en följsamhetsgrad på 80 % (+/- 5 %) och en andel deltagarnas avgång (förväntade avhopp) på högst 15 %. Orsakerna till avhopp eller avbrott och biverkningar (antal och typer av biverkningar relaterade till användningen av ARC) kommer också att övervakas

Sekundära slutpunkter. Sekundära endpoints är en System Usability Scale (SUS)-poäng som administreras till deltagare och informella vårdpersonal eller vårdpersonal > 70 (dvs lösningen har en bra nivå av användbarhet) och en patientnöjdhet på minst 80 % i genomsnitt på visuellt analog skala

Bedömningstidpunkt. Ingångsvariablerna och de kliniskt-funktionella data, enligt GCP, erhålls vid inskrivning/baslinjebedömning (T0) eller inom 7 dagar från start av hemintervention och i slutet av de 30 dagarna av intervention (T1), när övervakning av de primära och sekundära utfallsmåtten om efterlevnad, acceptans och säkerhet kommer att slutföras.