Rehabilitación y Seguimiento Domiciliario de Personas en Condición post-covid a través de la Plataforma ARc-inTellicare (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

El proyecto RICOMINCIARE tiene como objetivo contribuir a la emergencia de la pandemia de Covid-19 promoviendo la salud y la recuperación de las personas que se recuperan de Covid-19 y apoyando a las personas frágiles, brindando una solución de telemedicina innovadora para la continuidad de la rehabilitación, capaz de promover y monitorear la rehabilitación física a distancia. actividades en ancianos en aislamiento y remisión de Covid-19, mientras se contiene el riesgo de propagación de la infección. Entre las personas que padecen Covid-19, el 80% presenta síntomas y el 32% necesita hospitalización. Se estima que los casos más graves (alrededor del 20%) tienen secuelas funcionales que persisten más de 6 meses después del diagnóstico. Ante la ausencia de una vacuna o terapia específica, el distanciamiento social representa la principal herramienta para limitar la infección. El uso de la telemedicina es recomendable y útil para todos para garantizar la continuidad de la atención en términos de seguimiento, prevención y tratamiento.

Objetivos principales: probar la viabilidad de integrar la solución ARC-Intellicare en la ruta de atención para sobrevivientes de Covid-19 o personas frágiles en términos de:

(i) adherencia al programa de rehabilitación domiciliaria (ii) seguridad de la terapia de rehabilitación Objetivos secundarios: investigar la (iii) utilidad y aceptabilidad de la intervención; (iv) el proceso y los recursos necesarios para la nueva vía de atención. La rehabilitación se llevará a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las guías disponibles sobre protocolos de rehabilitación y evaluación clínica y funcional para síndromes respiratorios crónicos, condiciones Post-Covid-19 y discapacidades relacionadas con enfermedades neurológicas. Por lo tanto, los participantes se someterán a un seguimiento pre-post intervención del estado clínico y funcional en términos de independencia en las actividades de la vida diaria, resistencia, fatiga, estado emocional, calidad de vida después de GCP.

Diseño del estudio. El estudio RICOMINCIARE será un estudio piloto de pre-post intervención, prospectivo no controlado, de un solo centro, destinado a verificar la viabilidad y seguridad de un dispositivo de rehabilitación domiciliaria para personas que sufren discapacidades leves a moderadas debido a afecciones respiratorias o neurológicas posiblemente relacionadas con Covid -19.

Población. Se inscribirán de 5 a 10 personas en el estudio entre los sujetos que se remitan consecutivamente al centro clínico participante del estudio (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) para el manejo de rehabilitación de una condición post-COVID-19 o en fragilidad.

A) Personas post-Covid-19: en casa voluntarios post-COVID-19 (dados de alta del hospital en casa o tratados en casa) que se han recuperado de la infección por SARS-COV-2 (curación = dos tampones orofaríngeos consecutivos de 24 horas negativos para SARS-COV-2) de al menos 15 días B) Personas frágiles que obtienen una puntuación de 9 a 12 en la escala de fragilidad de Edmonton (EFS) debido a lesiones neurológicas del sistema motor (es decir, Parkinson) o síndrome respiratorio (EPOC, fibrosis pulmonar...). Los individuos no deben tener signos de neumonía en curso.

Intervención. El estudio de dos meses implica el reclutamiento de al menos 20 pacientes que utilizarán ARC-Intellicare en casa, para realizar pruebas de usabilidad y una recopilación de datos útiles para optimizar el sistema.

Posteriormente, los mismos pacientes recibirán cada uno una unidad ARC-Intellicare para uso doméstico, que se utilizará de forma independiente durante los próximos 30 días.

Se realizarán 45 minutos 5 días/semana durante 4 semanas de entrenamiento personalizado por parte de los sujetos inscritos: 4 sesiones semanales serán sin supervisión, mientras que una será supervisada a distancia por un terapeuta en telepresencia, gracias al canal de audio-video integrado.

Puntos finales primarios. Los criterios de valoración primarios son una tasa de adherencia del 80 % (+/- 5 %) y una tasa de deserción de los participantes (abandonos esperados) de no más del 15 %. También se monitorearán los motivos de abandono o interrupciones y los efectos secundarios (número y tipos de eventos adversos relacionados con el uso de ARC).

Puntos finales secundarios. Los criterios de valoración secundarios son una puntuación de la Escala de usabilidad del sistema (SUS) administrada a participantes y trabajadores de la salud informales o trabajadores de la salud> 70 (es decir, la solución tiene un buen nivel de usabilidad) y una satisfacción del paciente de al menos 80% en promedio en visual escala analogica

Momento de la evaluación. Las variables de entrada y los datos clínico-funcionales, de acuerdo con el GCP, se adquieren en la inscripción / evaluación inicial (T0) o dentro de los 7 días desde el inicio de la intervención domiciliaria y al final de los 30 días de intervención (T1), cuando se completará el seguimiento de las medidas de resultado primarias y secundarias sobre el cumplimiento, la aceptabilidad y la seguridad.