Hjemme-rehabilitering og overvåking av mennesker i post-covid-tilstand gjennom ARc-inTellicare-plattformen (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

RICOMINCIARE-prosjektet tar sikte på å bidra til Covid-19-pandemikrisen ved å fremme helsen og restitusjonen til mennesker som blir friske etter Covid-19 og støtte skrøpelige mennesker, tilby en innovativ telemedisinsk løsning for kontinuiteten i rehabiliteringen, i stand til å fremme og overvåke ekstern fysisk rehabilitering aktiviteter hos eldre isolert og remisjon fra Covid-19, samtidig som de begrenser risikoen for smittespredning. Blant personene som lider av Covid-19, viser 80 % symptomer og 32 % trenger sykehusinnleggelse. Det er anslått at de mest alvorlige tilfellene (ca. 20 %) har funksjonelle følgetilstander som vedvarer i mer enn 6 måneder etter diagnose. I betraktning av fravær av vaksine eller spesifikk terapi, representerer sosial distansering hovedverktøyet for å begrense infeksjonen. Bruk av telemedisin anbefales og nyttig for alle for å sikre kontinuitet i omsorgen når det gjelder overvåking, forebygging og behandling

Primære mål: å teste muligheten for å integrere ARC-Intellicare-løsningen i omsorgsveien for Covid-19-overlevende eller skrøpelige mennesker i form av:

(i) overholdelse av hjemmerehabiliteringsprogrammet (ii) sikkerhet ved rehabiliteringsterapi Sekundære mål: å undersøke (iiI) brukbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen; (iv) prosessen og ressursene som kreves for den nye omsorgsveien. Rehabiliteringen vil foregå i henhold til Good Clinical Practice (GCP) og tilgjengelige retningslinjer for rehabiliteringsprotokoller og klinisk og funksjonell vurdering for kroniske respiratoriske syndromer, Post-Covid-19 tilstander og nevrologiske sykdommer relaterte funksjonshemminger. Derfor vil deltakerne gjennomgå pre-post intervensjonsovervåking av den kliniske og funksjonelle statusen når det gjelder uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, utholdenhet, tretthet, emosjonell tilstand, livskvalitet etter GCP.

Studere design. RICOMINCIARE-studien vil være en enkeltsenter, ikke kontrollert prospektiv, pre-post intervensjonsstudie som tar sikte på å verifisere gjennomførbarheten og sikkerheten til en enhetsstøttet hjemmerehabilitering for personer som lider av milde til moderate funksjonshemminger på grunn av respiratoriske eller nevrologiske tilstander muligens relatert til Covid. -19.

Befolkning. 5-10 personer vil bli registrert i studien mellom forsøkspersoner som fortløpende henviser seg til det kliniske senteret som deltar i studien (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) for rehabiliteringsbehandling av en post-COVID-19 tilstand eller i skrøpelighet.

A) Post-Covid-19-personer: hjemme-post-COVID-19-frivillige (utskrevet fra sykehus hjemme eller behandlet hjemme) som har kommet seg etter SARS-COV-2-infeksjon (helbredelse = to 24-timers påfølgende orofaryngeale tamponger negative for SARS-COV-2) fra minst 15 dager B) Skrøpelige mennesker som skårer 9-12 på Edmonton Frail Scale (EFS) på grunn av nevrologiske lesjoner i motorsystemet (dvs. Parkinsons sykdom) eller respiratorisk syndrom (KOLS, lungefibrose...). Enkeltpersoner skal ikke ha tegn til pågående lungebetennelse.

Innblanding. Den to måneder lange studien innebærer rekruttering av minst 20 pasienter som skal bruke ARC-Intellicare hjemme, for å utføre brukervennlighetstester og en samling av nyttige data for å optimalisere systemet.

Deretter vil de samme pasientene motta hver sin ARC-Intellicare-enhet for hjemmebruk, som skal brukes uavhengig de neste 30 dagene.

45 minutter 5 dager/uke i 4 uker med personlig tilpasset trening vil bli utført av de påmeldte fagene: 4 ukentlige økter vil være uten tilsyn, mens en vil bli fjernovervåket av en terapeut i telepresence, takket være den integrerte audio-video-kanalen.

Primære endepunkter. De primære endepunktene er en overholdelsesrate på 80 % (+/- 5 %) og en andel deltakeres avgang (forventet frafall) på ikke mer enn 15 %. Årsakene til frafall eller avbrudd og bivirkninger (antall og typer uønskede hendelser knyttet til bruk av ARC) vil også bli overvåket

Sekundære endepunkter. Sekundære endepunkter er en System Usability Scale (SUS)-score administrert til deltakere og uformelle helsearbeidere eller helsearbeidere > 70 (dvs. løsningen har et godt nivå av brukervennlighet) og en pasienttilfredshet på minst 80 % i gjennomsnitt på visuelt analog skala

Tidspunkt for vurdering. Inngangsvariablene og de klinisk-funksjonelle dataene, i henhold til GCP, innhentes ved innmelding / baselinevurdering (T0) eller innen 7 dager fra start av hjemmeintervensjon og ved slutten av de 30 dagene med intervensjon (T1), når overvåking av de primære og sekundære utfallsmålene om etterlevelse, aksept og sikkerhet vil bli fullført.