Rehabilitering i hjemmet og overvågning af mennesker i post-covid tilstand gennem ARc-inTellicare Platform (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

RICOMINCIARE-projektet har til formål at bidrage til Covid-19 pandemisk nødsituation ved at fremme sundhed og helbredelse af mennesker, der kommer sig fra Covid-19 og støtte svage mennesker, ved at levere en innovativ telemedicinsk løsning til kontinuitet i rehabilitering, i stand til at fremme og overvåge fysisk fjernrehabilitering aktiviteter hos ældre i isolation og remission fra Covid-19, samtidig med at risikoen for spredning af smitten begrænses. Blandt de mennesker, der lider af Covid-19, viser 80 % symptomer, og 32 % har behov for indlæggelse. Det vurderes, at de mest alvorlige tilfælde (ca. 20 %) har funktionelle følgesygdomme, der varer ved i mere end 6 måneder efter diagnosen. I betragtning af fraværet af en vaccine eller specifik terapi er social distancering det vigtigste redskab til at begrænse infektionen. Brugen af ​​telemedicin anbefales og nyttig for alle for at sikre kontinuitet i plejen med hensyn til overvågning, forebyggelse og behandling

Primære mål: at teste gennemførligheden af ​​at integrere ARC-Intellicare-løsningen i plejeforløbet for Covid-19-overlevere eller svage mennesker i form af:

(i) overholdelse af hjemmerehabiliteringsprogrammet (ii) sikkerhed ved rehabiliteringsterapi Sekundære mål: at undersøge (iiI) anvendeligheden og acceptablen af ​​interventionen; (iv) den proces og de nødvendige ressourcer til det nye plejeforløb. Genoptræningen vil foregå i henhold til Good Clinical Practice (GCP) og de tilgængelige retningslinjer vedrørende rehabiliteringsprotokoller og klinisk og funktionel vurdering for kroniske respiratoriske syndromer, Post-Covid-19 tilstande og neurologiske sygdomsrelaterede handicap. Derfor vil deltagerne gennemgå pre-post intervention monitorering af den kliniske og funktionelle status med hensyn til uafhængighed i dagligdagens aktiviteter, udholdenhed, træthed, følelsesmæssig tilstand, livskvalitet efter GCP.

Studere design. RICOMINCIARE-studiet vil være et enkelt-center, ikke-kontrolleret prospektivt, præ-post interventionsstudie, der sigter på at verificere gennemførligheden og sikkerheden af ​​en enhedsstøttet hjemmerehabilitering for mennesker, der lider af milde til moderate handicap på grund af respiratoriske eller neurologiske tilstande, der muligvis er relateret til Covid. -19.

Befolkning. 5-10 personer vil blive optaget i undersøgelsen mellem forsøgspersoner, der fortløbende henviser sig til det kliniske center, der deltager i undersøgelsen (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) til rehabiliteringsbehandling af en post-COVID-19 tilstand eller i skrøbelighed.

A) Post-Covid-19-personer: derhjemme post-COVID-19-frivillige (udskrevet fra hospitalet i hjemmet eller behandlet i hjemmet), der er kommet sig over SARS-COV-2-infektion (heling = to 24-timers på hinanden følgende orofaryngeale tamponer negative for SARS-COV-2) fra mindst 15 dage B) Skrøbelige mennesker, der scorer 9-12 på Edmonton Frail Scale (EFS) på grund af neurologiske læsioner i det motoriske system (dvs. Parkinsons sygdom) eller respiratorisk syndrom (KOL, lungefibrose...). Enkeltpersoner bør ikke have tegn på igangværende lungebetændelse.

Intervention. Det to-måneders studie involverer rekruttering af mindst 20 patienter, som skal bruge ARC-Intellicare derhjemme, til at udføre usability-tests og en indsamling af nyttige data for at optimere systemet.

Efterfølgende vil de samme patienter hver modtage en ARC-Intellicare enhed til hjemmebrug, som skal bruges selvstændigt i de næste 30 dage.

45 minutter 5 dage/uge i 4 ugers personlig træning vil blive udført af de tilmeldte emner: 4 ugentlige sessioner vil være uden opsyn, mens den ene vil blive fjernovervåget af en terapeut i teletilstedeværelse, takket være den integrerede audio-video-kanal.

Primære endepunkter. De primære endepunkter er en overholdelsesrate på 80 % (+/- 5 %) og en andel af deltagernes nedslidning (forventet frafald) på højst 15 %. Årsagerne til frafald eller afbrydelser og bivirkninger (antal og typer af uønskede hændelser relateret til brugen af ​​ARC) vil også blive overvåget

Sekundære endepunkter. Sekundære endepunkter er en System Usability Scale (SUS)-score, der administreres til deltagere og uformelle sundhedsarbejdere eller sundhedspersonale > 70 (dvs. løsningen har et godt niveau af brugervenlighed) og en patienttilfredshed på mindst 80 % i gennemsnit på visuelt analog skala

Vurderingstidspunkt. Indgangsvariablerne og de klinisk-funktionelle data, ifølge GCP, indhentes ved tilmelding/baselinevurdering (T0) eller inden for 7 dage fra start af hjemmeintervention og ved afslutningen af ​​de 30 dages intervention (T1), når overvågning af de primære og sekundære resultatmål vedrørende overholdelse, accept og sikkerhed vil blive afsluttet.