Rehabilitation und Überwachung zu Hause von Menschen in post-covidem Zustand über die ARc-inTellicare-Plattform (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

Das RICOMINCIARE-Projekt zielt darauf ab, zum Notfall der Covid-19-Pandemie beizutragen, indem es die Gesundheit und Genesung von Menschen fördert, die sich von Covid-19 erholen, und gebrechliche Menschen unterstützt, indem es eine innovative telemedizinische Lösung für die Kontinuität der Rehabilitation bereitstellt, die in der Lage ist, die körperliche Rehabilitation aus der Ferne zu fördern und zu überwachen Aktivitäten bei älteren Menschen in Isolation und Remission von Covid-19, bei gleichzeitiger Eindämmung des Risikos der Ausbreitung der Infektion. Von den Menschen, die an Covid-19 leiden, zeigen 80 % Symptome und 32 % müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es wird geschätzt, dass die schwersten Fälle (etwa 20 %) funktionelle Folgen haben, die länger als 6 Monate nach der Diagnose bestehen bleiben. In Anbetracht des Fehlens eines Impfstoffs oder einer spezifischen Therapie ist die soziale Distanzierung das wichtigste Instrument zur Begrenzung der Infektion. Der Einsatz von Telemedizin wird empfohlen und ist für jeden sinnvoll, um die Kontinuität der Versorgung in Bezug auf Überwachung, Prävention und Behandlung sicherzustellen

Primäre Ziele: Prüfung der Machbarkeit der Integration der ARC-Intellicare-Lösung in den Versorgungspfad für Covid-19-Überlebende oder gebrechliche Personen in Bezug auf:

(i) Einhaltung des Heimrehabilitationsprogramms (ii) Sicherheit der Rehabilitationstherapie Sekundäre Ziele: Untersuchung der (ii) Anwendbarkeit und Akzeptanz der Intervention; (iv) der Prozess und die Ressourcen, die für den neuen Behandlungspfad erforderlich sind. Die Rehabilitation erfolgt gemäß der Guten Klinischen Praxis (GCP) und den verfügbaren Richtlinien zu Rehabilitationsprotokollen und klinischer und funktioneller Bewertung für chronische respiratorische Syndrome, Post-Covid-19-Erkrankungen und neurologische Erkrankungen im Zusammenhang mit Behinderungen. Daher werden die Teilnehmer vor und nach dem Eingriff einer Überwachung des klinischen und funktionellen Status in Bezug auf Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, Ausdauer, Müdigkeit, emotionalem Zustand und Lebensqualität nach GCP unterzogen.

Studiendesign. Die RICOMINCIARE-Studie wird eine monozentrische, nicht kontrollierte prospektive Prä-Post-Interventionsstudie sein, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Sicherheit einer gerätegestützten Heimrehabilitation für Menschen mit leichten bis mittelschweren Behinderungen aufgrund von Atemwegs- oder neurologischen Erkrankungen, die möglicherweise mit Covid zusammenhängen, zu überprüfen -19.

Bevölkerung. 5-10 Personen werden in die Studie zwischen Probanden eingeschrieben, die sich nacheinander an das an der Studie teilnehmende klinische Zentrum (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) für das Rehabilitationsmanagement eines Post-COVID-19-Zustands oder in verweisen Gebrechlichkeit.

A) Post-Covid-19-Personen: zu Hause post-COVID-19-Freiwillige (zu Hause aus dem Krankenhaus entlassen oder zu Hause behandelt), die sich von einer SARS-COV-2-Infektion erholt haben (Heilung = zwei 24 Stunden aufeinanderfolgende Oropharynx-Tampons negativ für SARS-COV-2) seit mindestens 15 Tagen B) Gebrechliche Personen, die auf der Edmonton Frail Scale (EFS) aufgrund neurologischer Läsionen des motorischen Systems (d. h. Parkinson) oder Atemwegssyndrom (COPD, Lungenfibrose...). Personen sollten keine Anzeichen einer anhaltenden Lungenentzündung haben.

Intervention. Die zweimonatige Studie umfasst die Rekrutierung von mindestens 20 Patienten, die ARC-Intellicare zu Hause verwenden werden, um Usability-Tests durchzuführen und nützliche Daten zu sammeln, um das System zu optimieren.

Anschließend erhalten dieselben Patienten jeweils eine ARC-Intellicare-Einheit für den Heimgebrauch, die sie die nächsten 30 Tage unabhängig voneinander verwenden können.

45 Minuten 5 Tage / Woche für 4 Wochen personalisiertes Training wird von den eingeschriebenen Probanden durchgeführt: 4 wöchentliche Sitzungen werden unbeaufsichtigt sein, während eine dank des integrierten Audio-Video-Kanals von einem Therapeuten in Telepräsenz fernüberwacht wird.

Primäre Endpunkte. Die primären Endpunkte sind eine Adhärenzrate von 80 % (+/- 5 %) und eine Fluktuationsrate der Teilnehmer (erwarteter Abbruch) von nicht mehr als 15 %. Die Gründe für Abbruch oder Unterbrechungen und Nebenwirkungen (Anzahl und Art unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von ARC) werden ebenfalls überwacht

Sekundäre Endpunkte. Sekundäre Endpunkte sind ein System Usability Scale (SUS)-Score, der den Teilnehmern und informellen Gesundheitsfachkräften oder Gesundheitsfachkräften > 70 (d. h. die Lösung hat ein gutes Maß an Benutzerfreundlichkeit) und eine Patientenzufriedenheit von mindestens 80 % im visuellen Durchschnitt verabreicht wird analoge Waage

Bewertungszeitpunkt. Die Eingangsvariablen und die klinisch-funktionellen Daten gemäß GCP werden bei der Aufnahme / Ausgangsbeurteilung (T0) oder innerhalb von 7 Tagen ab Beginn der Heimintervention und am Ende der 30 Tage der Intervention (T1) erfasst Die Überwachung der primären und sekundären Ergebnismessungen zu Einhaltung, Akzeptanz und Sicherheit wird abgeschlossen.