Reabilitação e Acompanhamento Domiciliar de Pessoas em Condição pós-covid Através da Plataforma ARc-inTellicare (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

O projeto RICOMINCIARE visa contribuir para a emergência pandémica Covid-19 promovendo a saúde e recuperação de pessoas em recuperação de Covid-19 e apoiando pessoas fragilizadas, disponibilizando uma solução inovadora de telemedicina para a continuidade da reabilitação, capaz de promover e monitorizar a reabilitação física à distância atividades em idosos em isolamento e remissão da Covid-19, contendo o risco de propagação da infecção. Entre as pessoas acometidas pela Covid-19, 80% apresentam sintomas e 32% precisam de internação. Estima-se que os casos mais graves (cerca de 20%) apresentam sequelas funcionais que persistem por mais de 6 meses após o diagnóstico. Considerando a ausência de vacina ou terapia específica, o distanciamento social representa a principal ferramenta para limitar a infecção. A utilização da telemedicina é recomendada e útil para todos, de forma a garantir a continuidade dos cuidados em termos de acompanhamento, prevenção e tratamento

Objetivos principais: testar a viabilidade de integrar a solução ARC-Intellicare no percurso de cuidados para sobreviventes ou pessoas frágeis do Covid-19 em termos de:

(i) adesão ao programa de reabilitação domiciliar (ii) segurança da terapia de reabilitação Objetivos secundários: investigar a (ii) usabilidade e aceitabilidade da intervenção; (iv) o processo e os recursos necessários para o novo percurso assistencial. A reabilitação decorrerá de acordo com as Boas Práticas Clínicas (BPC) e as orientações disponíveis sobre protocolos de reabilitação e avaliação clínica e funcional para síndromes respiratórias crónicas, condições pós-Covid-19 e incapacidades relacionadas com doenças neurológicas. Portanto, os participantes serão submetidos a um acompanhamento pré-pós-intervenção do estado clínico e funcional em termos de independência nas atividades de vida diária, resistência, fadiga, estado emocional, qualidade de vida após o GCP.

Design de estudo. O estudo RICOMINCIARE será um estudo piloto de centro único, prospectivo não controlado, pré-pós-intervenção, com o objetivo de verificar a viabilidade e a segurança de um dispositivo de reabilitação domiciliar para pessoas que sofrem de deficiências leves a moderadas devido a condições respiratórias ou neurológicas possivelmente relacionadas ao Covid -19.

População. 5-10 pessoas serão inscritas no estudo entre indivíduos que se referem consecutivamente ao centro clínico participante do estudo (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) para gerenciamento de reabilitação de uma condição pós-COVID-19 ou em fragilidade.

A) Pessoas pós-Covid-19: voluntárias pós-COVID-19 em casa (com alta hospitalar em casa ou tratadas em casa) que se recuperaram da infecção por SARS-COV-2 (cicatrização = dois tampões orofaríngeos consecutivos de 24 horas negativos para SARS-COV-2) de pelo menos 15 dias B) Pessoas frágeis que pontuam 9-12 na Edmonton Frail Scale (EFS) devido a lesões neurológicas do sistema motor (ou seja, Parkinson) ou síndrome respiratória (DPOC, fibrose pulmonar...). Os indivíduos não devem apresentar sinais de pneumonia em curso.

Intervenção. O estudo de dois meses envolve o recrutamento de pelo menos 20 pacientes que usarão o ARC-Intellicare em casa, para a realização de testes de usabilidade e coleta de dados úteis para otimizar o sistema.

Posteriormente, cada um dos mesmos pacientes receberá uma unidade ARC-Intellicare para uso doméstico, para uso independente nos próximos 30 dias.

45 minutos 5 dias / semana durante 4 semanas de treinamento personalizado será realizado pelos sujeitos inscritos: 4 sessões semanais serão não supervisionadas, enquanto uma será supervisionada remotamente por um terapeuta em telepresença, graças ao canal integrado de áudio e vídeo.

Pontos finais primários. Os endpoints primários são uma taxa de adesão de 80% (+/- 5%) e uma taxa de abandono dos participantes (desistências esperadas) não superior a 15%. Também serão monitorados os motivos de abandono ou interrupções e efeitos colaterais (número e tipos de eventos adversos relacionados ao uso do ARC).

Terminais secundários. Os endpoints secundários são uma pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) administrada a participantes e profissionais de saúde informais ou profissionais de saúde> 70 (ou seja, a solução tem um bom nível de usabilidade) e uma satisfação do paciente de pelo menos 80% em média no visual escala analógica

Momento de avaliação. As variáveis ​​de entrada e os dados clínico-funcionais, de acordo com o GCP, são adquiridos na inscrição/avaliação inicial (T0) ou até 7 dias após o início da intervenção domiciliar e ao final dos 30 dias de intervenção (T1), quando o monitoramento das medidas de resultados primários e secundários sobre adesão, aceitabilidade e segurança será concluído.