Kotona olevien ihmisten kuntoutus ja seuranta koronaviruksen jälkeisessä tilassa ARc-inTellicare-alustan kautta (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

RICOMINCIARE-projektin tavoitteena on myötävaikuttaa Covid-19-pandemiahätätilanteeseen edistämällä Covid-19:stä toipuvien ihmisten terveyttä ja toipumista sekä tukemalla heikkoja ihmisiä, tarjoamalla innovatiivisen etälääketieteen ratkaisun kuntoutuksen jatkuvuuteen, joka pystyy edistämään ja seuraamaan fyysistä etäkuntoutusta. vanhusten toiminta eristyksissä ja Covid-19:stä remissiossa, samalla kun se rajoittaa tartunnan leviämisriskiä. Covid-19:stä kärsivistä 80 %:lla on oireita ja 32 % tarvitsee sairaalahoitoa. On arvioitu, että vakavimmissa tapauksissa (noin 20 %) on toiminnallisia seurauksia, jotka jatkuvat yli 6 kuukautta diagnoosin jälkeen. Ottaen huomioon rokotteen tai spesifisen hoidon puuttuminen, sosiaalinen etäisyys on tärkein väline tartunnan rajoittamiseksi. Etälääketieteen käyttö on suositeltavaa ja hyödyllistä kaikille hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi seurannan, ehkäisyn ja hoidon osalta

Ensisijaiset tavoitteet: testata ARC-Intellicare-ratkaisun integroinnin toteutettavuutta Covid-19-eloonjääneiden tai heikkokuntoisten ihmisten hoitopolkuun seuraavilla tavoilla:

(i) kotikuntoutusohjelman noudattaminen (ii) kuntoutushoidon turvallisuus Toissijaiset tavoitteet: tutkia (iii) toimenpiteen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä; (iv) uuden hoitoreitin edellyttämät prosessit ja resurssit. Kuntoutus tapahtuu hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja käytettävissä olevien kuntoutusprotokollien sekä kroonisten hengitystieoireyhtymien, Covid-19 jälkeisten sairauksien ja neurologisiin sairauksiin liittyvien vammojen kliinisen ja toiminnallisen arvioinnin ohjeiden mukaisesti. Siksi osallistujille tehdään interventiota edeltävä kliinisen ja toiminnallisen tilan seuranta, joka koskee riippumattomuutta päivittäisessä elämässä, kestävyyttä, väsymystä, tunnetilaa ja elämänlaatua GCP:n jälkeen.

Opintojen suunnittelu. RICOMINCIARE-tutkimus on yhden keskuksen pilottitutkimus, ei kontrolloitu prospektiivinen, pre-interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa laitteella tuetun kotikuntoutuksen toteutettavuus ja turvallisuus ihmisille, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta vammaisuudesta, joka johtuu mahdollisesti Covidiin liittyvistä hengitystie- tai neurologisista sairauksista. -19.

Väestö. Tutkimukseen otetaan 5-10 henkilöä sellaisten koehenkilöiden välillä, jotka peräkkäin viittaavat tutkimukseen osallistuvaan kliiniseen keskukseen (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) COVID-19-jälkeisen tilan kuntoutushoitoon tai heikkoutta.

A) Covid-19:n jälkeiset ihmiset: kotona COVID-19:n jälkeiset vapaaehtoiset (sairaalasta kotiutettuina tai kotona hoidettuja), jotka ovat toipuneet SARS-COV-2-infektiosta (paraneminen = kaksi 24 tunnin peräkkäistä suunnielun tamponia negatiivisesti SARS-COV-2) vähintään 15 päivästä alkaen B) Heikkoontuneet ihmiset, jotka saavat Edmonton Frail -asteikolla (EFS) pisteet 9–12 motorisen järjestelmän neurologisten vaurioiden vuoksi (ts. Parkinsonin tauti) tai hengitystieoireyhtymä (COPD, keuhkofibroosi...). Yksilöillä ei saa olla merkkejä jatkuvasta keuhkokuumeesta.

Interventio. Kahden kuukauden tutkimuksessa rekrytoidaan vähintään 20 potilasta, jotka käyttävät ARC-Intellicarea kotona, suorittamaan käytettävyystestejä ja keräämään hyödyllistä tietoa järjestelmän optimoimiseksi.

Myöhemmin samat potilaat saavat kukin ARC-Intellicare-yksikön kotikäyttöön, jota käytetään itsenäisesti seuraavat 30 päivää.

Ilmoittautuneiden koehenkilöt suorittavat 45 minuuttia 5 päivää / viikko henkilökohtaista koulutusta 4 viikon ajan: 4 viikoittaista istuntoa on ilman valvontaa, kun taas yhtä ohjaa etänä etänä oleva terapeutti integroidun audio-videokanavan ansiosta.

Ensisijaiset päätepisteet. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat sitoutumisaste 80 % (+/- 5 %) ja osallistujien poistumisaste (odotetut keskeyttämiset) enintään 15 %. Myös keskeytysten syitä ja sivuvaikutuksia (ARC:n käyttöön liittyvien haittatapahtumien määrä ja tyypit) seurataan.

Toissijaiset päätepisteet. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat System Usability Scale (SUS) -pistemäärä, joka annetaan osallistujille ja epävirallisille terveydenhuollon työntekijöille tai terveydenhuollon työntekijöille > 70 (eli ratkaisun käytettävyys on hyvä) ja potilastyytyväisyys on keskimäärin vähintään 80 % visuaalisesti. analoginen asteikko

Arvioinnin ajoitus. Aloitusmuuttujat ja kliinis-toiminnalliset tiedot GCP:n mukaan hankitaan ilmoittautumisen/perusarvioinnin yhteydessä (T0) tai 7 päivän sisällä kotihoidon alkamisesta ja 30 päivän interventiopäivän lopussa (T1), kun Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten noudattamisen, hyväksyttävyyden ja turvallisuuden seuranta saatetaan päätökseen.