Doma rehabilitace a monitorování lidí v post-covid stavu prostřednictvím platformy ARc-inTellicare (RESTART/RICOMINCIARE) (RICOMINCIARE)

Projekt RICOMINCIARE si klade za cíl přispět k nouzovému stavu pandemie Covid-19 podporou zdraví a zotavení lidí zotavujících se z Covid-19 a podporou křehkých lidí, poskytuje inovativní telemedicínské řešení pro kontinuitu rehabilitace, schopné podporovat a monitorovat fyzickou rehabilitaci na dálku. aktivity u seniorů v izolaci a remisi od Covid-19, a zároveň omezit riziko šíření infekce. Mezi lidmi trpícími Covid-19 má 80 % příznaky a 32 % potřebuje hospitalizaci. Odhaduje se, že nejzávažnější případy (asi 20 %) mají funkční následky, které přetrvávají déle než 6 měsíců po diagnóze. Vzhledem k absenci vakcíny nebo specifické terapie představuje sociální distancování hlavní nástroj omezení infekce. Použití telemedicíny je doporučeno a užitečné pro každého, aby byla zajištěna kontinuita péče, pokud jde o monitorování, prevenci a léčbu

Primární cíle: otestovat proveditelnost integrace řešení ARC-Intellicare do cesty péče o přeživší COVID-19 nebo křehké lidi z hlediska:

(i) dodržování domácího rehabilitačního programu (ii) bezpečnost rehabilitační terapie Sekundární cíle: prozkoumat (iii) použitelnost a přijatelnost intervence; (iv) proces a zdroje potřebné pro nový způsob péče. Rehabilitace bude probíhat v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a dostupnými pokyny týkajícími se rehabilitačních protokolů a klinického a funkčního hodnocení chronických respiračních syndromů, stavů po Covid-19 a postižení souvisejících s neurologickými chorobami. Účastníci proto podstoupí předpointervenční monitorování klinického a funkčního stavu z hlediska nezávislosti v činnostech každodenního života, vytrvalosti, únavy, emočního stavu, kvality života po GCP.

Studovat design. Studie RICOMINCIARE bude pilotní jednocentrovou, nekontrolovanou prospektivní, předpointervenční studií zaměřenou na ověření proveditelnosti a bezpečnosti domácí rehabilitace s podporou zařízení pro osoby trpící lehkým až středně těžkým postižením v důsledku respiračních nebo neurologických stavů, které mohou souviset s Covid -19.

Populace. Do studie bude zařazeno 5–10 osob mezi subjekty, které se postupně hlásí do klinického centra účastnícího se studie (Università Politecnica delle Marche, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Ancona) pro rehabilitační management stavu po COVID-19 nebo v křehkost.

A) Lidé po COVID-19: doma dobrovolníci po COVID-19 (propuštění z nemocnice doma nebo léčení doma), kteří se zotavili z infekce SARS-COV-2 (hojení = dva 24hodinové po sobě jdoucí orofaryngeální tampony negativní na SARS-COV-2) od nejméně 15 dnů B) Křehcí lidé, kteří mají skóre 9–12 na Edmontonově křehké škále (EFS) v důsledku neurologických lézí motorického systému (tj. Parkinsonova nemoc) nebo respirační syndrom (CHOPN, plicní fibróza...). Jedinci by neměli mít žádné známky probíhajícího zápalu plic.

Zásah. Dvouměsíční studie zahrnuje nábor nejméně 20 pacientů, kteří budou používat ARC-Intellicare doma, aby provedli testy použitelnosti a shromáždili užitečná data za účelem optimalizace systému.

Následně stejní pacienti obdrží každý jednotku ARC-Intellicare pro domácí použití, která se bude dalších 30 dní používat nezávisle.

Zapsané subjekty provedou 45 minut 5 dní / týden po 4 týdny personalizovaného tréninku: 4 týdenní sezení budou bez dozoru, přičemž na jedno bude na dálku dohlížet terapeut v teleprezence díky integrovanému audio-video kanálu.

Primární koncové body. Primárními cílovými body jsou míra adherence 80 % (+/- 5 %) a míra opotřebení účastníků (očekávané výpadky) ne více než 15 %. Sledovány budou také důvody vynechání nebo přerušení a vedlejší účinky (počet a typy nežádoucích účinků souvisejících s užíváním ARC).

Sekundární koncové body. Sekundární koncové body jsou skóre System Usability Scale (SUS) poskytované účastníkům a neformálním zdravotnickým pracovníkům nebo zdravotnickým pracovníkům > 70 (tj. řešení má dobrou úroveň použitelnosti) a spokojenost pacientů v průměru alespoň 80 % při vizuálním zobrazení. analogová stupnice

Načasování hodnocení. Vstupní proměnné a klinicko-funkční data podle GCP se získávají při zápisu / základním hodnocení (T0) nebo do 7 dnů od zahájení domácí intervence a na konci 30 dnů intervence (T1), kdy bude dokončeno monitorování primárních a sekundárních výsledných opatření ohledně dodržování, přijatelnosti a bezpečnosti.