ARc-inTellicare 플랫폼(RESTART/RICOMINCIARE)을 통해 코로나 이후 상태에 있는 사람들의 재택 재활 및 모니터링 (RICOMINCIARE)

RICOMINCIARE 프로젝트는 Covid-19에서 회복하는 사람들의 건강과 회복을 촉진하고 허약한 사람들을 지원함으로써 Covid-19 팬데믹 비상 사태에 기여하는 것을 목표로 합니다. 재활의 연속성을 위한 혁신적인 원격 의료 솔루션을 제공하고 원격 신체 재활을 촉진하고 모니터링할 수 있습니다. 감염 확산의 위험을 포함하면서 Covid-19로부터 격리 및 완화된 노인의 활동. Covid-19를 앓고 있는 사람들 중 80%가 증상을 보이고 32%는 입원이 필요합니다. 가장 심각한 경우(약 20%)는 진단 후 6개월 이상 지속되는 기능적 후유증이 있는 것으로 추정됩니다. 백신이나 특정 치료법이 없다는 점을 고려할 때 사회적 거리두기는 감염을 제한하는 주요 도구입니다. 모니터링, 예방 및 치료 측면에서 치료의 연속성을 보장하기 위해 모든 사람에게 원격 의료 사용이 권장되고 유용합니다.

주요 목표: 다음 측면에서 ARC-Intellicare 솔루션을 Covid-19 생존자 또는 허약한 사람들을 위한 치료 경로에 통합하는 가능성을 테스트합니다.

(i) 가정 재활 프로그램 준수 (ii) 재활 치료의 안전성 이차 목표: (iii) 개입의 유용성과 수용 가능성을 조사합니다. (iv) 새로운 치료 경로에 필요한 과정과 자원. 재활은 GCP(Good Clinical Practice) 및 만성 호흡기 증후군, 코로나19 이후 상태 및 신경계 질환 관련 장애에 대한 재활 프로토콜 및 임상 및 기능 평가에 관한 사용 가능한 지침에 따라 진행됩니다. 따라서 참가자는 GCP 이후 일상 생활 활동의 독립성, 지구력, 피로, 감정 상태, 삶의 질 측면에서 임상 및 기능적 상태에 대한 개입 전 사후 모니터링을 받게 됩니다.

연구 디자인. RICOMINCIARE 연구는 Covid와 관련이 있을 수 있는 호흡기 또는 신경학적 상태로 인해 경증에서 중등도 장애로 고통받는 사람들을 위한 장치 지원 가정 재활의 타당성과 안전성을 검증하기 위한 통제되지 않은 전향적 개입 전 개입 연구인 파일럿 단일 센터가 될 것입니다. -19.

인구. COVID-19 이후 상태의 재활 관리 또는 여림.

A) Post-Covid-19 사람: SARS-COV-2 감염에서 회복된 COVID-19 이후 자원봉사자(집에서 퇴원하거나 집에서 치료)(치유 = 24시간 연속 구강 인두 탐폰 2개에 대해 음성) SARS-COV-2) 최소 15일부터 B) 운동계의 신경학적 병변(예: 파킨슨병) 또는 호흡기 증후군(COPD, 폐 섬유증...). 진행 중인 폐렴의 징후가 없어야 합니다.

간섭. 2개월 간의 연구에는 집에서 ARC-Intellicare를 사용할 최소 20명의 환자를 모집하여 사용성 테스트를 수행하고 시스템을 최적화하기 위한 유용한 데이터를 수집하는 작업이 포함됩니다.

그 후, 동일한 환자는 각각 향후 30일 동안 독립적으로 사용할 가정용 ARC-Intellicare 장치를 받게 됩니다.

4주 동안 5일/주 45분의 맞춤형 교육이 등록된 피험자에 의해 수행됩니다. 4개의 주간 세션은 감독되지 않으며, 하나는 통합 오디오-비디오 채널 덕분에 텔레프레즌스에서 치료사가 원격으로 감독합니다.

기본 종점. 1차 종료점은 80%(+/- 5%)의 준수율과 15% 이하의 참가자 감소율(예상 탈락)입니다. 탈락 또는 중단 및 부작용(ARC 사용과 관련된 부작용의 수 및 유형)에 대한 이유도 모니터링됩니다.

보조 끝점. 2차 종점은 참가자 및 비공식 의료 종사자 또는 의료 종사자에게 관리되는 시스템 사용성 척도(SUS) 점수 > 70(즉, 솔루션의 사용성 수준이 양호함) 및 시각적으로 평균 80% 이상의 환자 만족도입니다. 아날로그 스케일

평가 시기. GCP에 따른 입력 변수 및 임상 기능 데이터는 등록/기준선 평가(T0) 또는 가정 중재 시작 후 7일 이내 및 중재 30일 종료 시점(T1)에 획득됩니다. 준수, 수용 가능성 및 안전성에 대한 1차 및 2차 결과 측정의 모니터링이 완료됩니다.