Effet des orthèses plantaires personnalisées chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique
Les effets des orthèses plantaires sur mesure sur la douleur au pied, la fonction du pied, la fonction de marche et les activités de marche libres chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP) : un essai pré-expérimental
L'atteinte du pied est une préoccupation majeure dans le rhumatisme psoriasique (RP). Les patients pourraient ressentir des niveaux sévères de douleur et d'invalidité au pied et une mobilité et une qualité de vie réduites. Des études antérieures ont montré que l'utilisation d'orthèses plantaires personnalisées (CFO) était efficace pour améliorer la douleur au pied et l'incapacité perçue chez les patients souffrant d'une maladie du pied associée à la polyarthrite rhumatoïde. Cependant, il n'y a pas de données dans la littérature sur l'efficacité du CFO chez les patients atteints d'AP. Par conséquent, notre objectif était d'explorer les effets de la CFO sur la douleur au pied, la fonction du pied, les paramètres spatio-temporels de la marche (STP) et l'activité physique ambulatoire (APA) chez les patients atteints d'AP avec atteinte du pied.
Dans cette étude exploratoire pré-expérimentale, 22 patients RP ayant une médication stable dans les 3 derniers mois précédant le recrutement ont été recrutés. Tous les patients ont porté un CFO fonctionnel conçu par un podologue expérimenté pendant une période de 7 semaines. La douleur aux pieds et aux membres inférieurs et la fonction du pied ont été mesurées au départ (T0) et après la période de 7 semaines à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et de l'indice de la fonction du pied (FFI), respectivement. La fonction de marche a été évaluée en enregistrant les paramètres spatio-temporels (STP) lors d'un test de marche de 10 mètres à l'aide d'un système d'analyse de marche instrumenté (Mobility Lab) à T0 et T7. Les activités de marche libre (nombre de pas, cadence de vie libre, temps passé dans différentes intensités d'activité physique ambulatoire (APA)) à T0 et T7 ont été enregistrées sur 7 jours à l'aide de données d'accéléromètre recueillies à partir d'une chaussette instrumentée portée par les participants pendant les heures d'éveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Université de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 70 ans
- Diagnostiqué d'arthrite psoriasique par un rhumatologue
- Avoir une douleur au pied modérée à sévère a obtenu au moins 3 sur l'échelle d'évaluation numérique
- Avoir une médication stable pendant les trois mois précédant l'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète ou maladie neurologique pouvant affecter les pieds
- Avoir une blessure traumatique récente au pied
- Avoir reçu des interventions spécifiques pour les pieds (ex : orthèses plantaires, chaussures orthopédiques, injection intra-articulaire de stéroïdes) pendant les trois mois précédant l'étude.
- Avoir des antécédents récents de chirurgie du pied.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orthèses plantaires sur mesure (CFO)
Les participants avec un diagnostic confirmé de PsA et de douleur au pied ont reçu et porté des orthèses plantaires personnalisées (CFO).
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Des orthèses plantaires personnalisées (CFO) imprimées en 3D ont été conçues par le même podiatre expérimenté sur la base d'un examen clinique et biomécanique détaillé et d'un scan 3D du pied obtenu pour chaque participant. Les degrés et les types ont été ajustés à la livraison du CFO en fonction du confort et de la tolérance de chaque patient. La période d'intervention était de 7 semaines. Les participants ont appris à porter progressivement le CFO au cours des deux premières semaines pour permettre aux muscles et aux structures des membres inférieurs de s'adapter au CFO, et à porter les orthèses pendant les 5 semaines suivantes, 7 jours sur 7 aussi souvent qu'ils le pouvaient. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pied
Délai: jusqu'à 12 semaines
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La fonction du pied a été mesurée à l'aide de l'indice de fonction du pied (FFI).
Le FFI est un questionnaire autodéclaré composé de 23 items divisés en trois sous-échelles mesurant la douleur au pied (FFI-P), l'incapacité du pied (FFI-D) et la limitation d'activité liée au pied (FFI-AL).
Chaque élément du FFI a été enregistré sur un SNIR (0 à 10) permettant le calcul des scores totaux et des sous-échelles.
Les valeurs varient entre 0 et 100, les valeurs les plus élevées indiquant une douleur, une incapacité et une limitation d'activité plus importantes.
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au pied
Délai: jusqu'à 12 semaines
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L'intensité de la douleur au pied a été mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de zéro à dix.
Les participants ont été invités à encercler un nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à leur intensité moyenne de douleur au pied au cours des sept jours précédant la collecte de données.
La douleur au pied a été évaluée plus en détail (par ex.
douleur à la marche avec des orthèses plantaires, douleur à la marche avec des chaussures, douleur en fin de journée…) avec la sous-échelle douleur de l'indice de fonction du pied (IFF).
De plus, pour suivre l'évolution de l'intensité hebdomadaire de la douleur au pied pendant la période d'intervention, les patients ont été invités à enregistrer à la fin de chaque semaine, l'intensité de la douleur au pied dans un journal utilisant 0 à 10 NRS.
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jusqu'à 12 semaines
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Temps de port des orthèses
Délai: 7 semaines
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Le temps de port des orthèses a été évalué en demandant aux participants d'enregistrer dans un journal comprenant un calendrier couvrant la période d'intervention de 7 semaines, le temps de port quotidien en heures.
Le temps de port CFO est rapporté comme le temps de port moyen par semaine.
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7 semaines
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Douleur globale et des membres inférieurs
Délai: jusqu'à 12 semaines
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La douleur globale et la douleur au genou, à la hanche et au bas du dos ont été mesurées à l'aide du NRS (0, pas de douleur - 10, pire douleur imaginable).
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jusqu'à 12 semaines
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Fonction de marche
Délai: jusqu'à 12 semaines
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La fonction de marche a été évaluée à l'aide d'un système d'analyse de marche instrumenté.
Les paramètres spatio-temporels de la marche (STP), y compris la cadence, la durée du cycle de marche, la vitesse de marche, la longueur de la foulée, le double support, le temps de balancement, l'angle de frappe du pied et la variabilité du temps de foulée, ont été enregistrés à l'aide du système Mobility Lab (APDM Wearable Technologies) pendant une marche de 10 mètres test (10MWT).
Mobility Lab est un système de qualité de recherche qui s'est avéré précis et fiable dans l'estimation du STP.
Mobility Lab utilise un ensemble de six unités de mesure inertielle (IMU) OPAL et un logiciel qui permet une extraction automatisée et facile de STP.
Tous les participants ont effectué trois essais 10MWT sur une passerelle droite de 14 mètres avec les IMU du laboratoire de mobilité fixés avec des sangles élastiques sur la poitrine, le bas du dos et les poignets et les pieds.
Les marches ont été effectuées à la vitesse confortable des participants et la moyenne des trois essais a été calculée.
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jusqu'à 12 semaines
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Activités de marche en liberté
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les activités de marche libre, y compris le nombre de pas, la cadence de vie libre et le temps passé dans les catégories basées sur l'intensité de l'activité physique ambulatoire (APA), ont été évaluées à l'aide d'une chaussette instrumentée (Sensoria Inc, Redmond, WA, États-Unis) avec une IMU à 9 axes intégrée positionnée à la cheville .
La chaussette instrumentée se connecte automatiquement, sans aucune manipulation de la part des participants, via Bluetooth à une smartwatch (Apple Watch, série 3) où les mesures inertielles brutes de mouvement (accéléromètre 3D) sont stockées puis transférées sur un PC pour la réduction et le traitement des données pour extraire les résultats spécifiques des activités de marche.
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jusqu'à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables de contrôle
Délai: 7 semaines
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Les participants ont été invités à consigner dans un journal tout changement de médication survenu pendant la période d'intervention du CFO.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrick Boissy, PhD, Université de Sherbrooke
- Directeur d'études: Pierre Dagenais, PhD, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walha R, Dagenais P, Gaudreault N, Beaudoin-Cote G, Boissy P. The effects of custom-made foot orthoses on foot pain, foot function, gait function, and free-living walking activities in people with psoriatic arthritis (PsA): a pre-experimental trial. Arthritis Res Ther. 2022 May 25;24(1):124. doi: 10.1186/s13075-022-02808-8.
- Walha R, Gaudreault N, Dagenais P, Boissy P. Spatiotemporal parameters and gait variability in people with psoriatic arthritis (PsA): a cross-sectional study. J Foot Ankle Res. 2022 Mar 4;15(1):19. doi: 10.1186/s13047-022-00521-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-3182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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