Efecto de las ortesis de pie personalizadas en pacientes con artritis psoriásica
Los efectos de las órtesis de pie hechas a medida sobre el dolor de pie, la función del pie, la función de la marcha y las actividades de caminata de vida libre en pacientes con artritis psoriásica (APs): un ensayo preexperimental
La afectación del pie es una preocupación importante en la artritis psoriásica (PsA). Los pacientes podrían experimentar niveles severos de dolor en el pie y discapacidad y reducción de la movilidad y la calidad de vida. Estudios anteriores demostraron que el uso de ortesis de pie personalizadas (CFO) fue eficaz para mejorar el dolor de pie y la discapacidad percibida en pacientes con enfermedad del pie asociada con la artritis reumatoide. Sin embargo, no existen registros en la literatura sobre la efectividad de CFO en pacientes con APs. Por lo tanto, nuestro objetivo fue explorar los efectos de CFO sobre el dolor de pie, la función del pie, los parámetros espaciotemporales de la marcha (STP) y la actividad física ambulatoria (APA) en pacientes con APs con afectación del pie.
En este estudio exploratorio preexperimental, se reclutaron 22 pacientes con APs que tenían medicación estable en los últimos 3 meses anteriores al reclutamiento. Todos los pacientes usaron CFO funcional diseñado por un podólogo experimentado durante un período de 7 semanas. El dolor del pie y de las extremidades inferiores y la función del pie se midieron al inicio (T0) y después del período de 7 semanas utilizando la escala de calificación numérica (NRS) y el índice de función del pie (FFI), respectivamente. La función de la marcha se evaluó mediante el registro de parámetros espaciotemporales (STP) durante una prueba de marcha de 10 metros utilizando un sistema de análisis de la marcha instrumentado (Mobility Lab) en T0 y T7. Las actividades de caminata de vida libre (recuento de pasos, cadencia de vida libre, tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad física ambulatoria (APA)) en T0 y T7 se registraron durante 7 días utilizando datos de acelerómetro recopilados de un calcetín instrumentado usado por los participantes durante las horas de vigilia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Université de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 70 años
- Diagnosticado con artritis psoriásica por un reumatólogo
- Tener dolor de pie de moderado a severo obtuvo al menos 3 en la escala de calificación numérica
- Tener medicación estable durante los tres meses anteriores al estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener diabetes o una enfermedad neurológica que pueda afectar los pies.
- Tener una lesión traumática reciente en el pie
- Haber recibido intervenciones específicas para los pies (ej: ortesis de pie, zapatos ortopédicos, inyección intraarticular de esteroides) durante los tres meses anteriores al estudio.
- Tener antecedentes recientes de cirugía del pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ortesis de pie personalizadas (CFO)
Los participantes con un diagnóstico confirmado de PsA y dolor de pie recibieron y usaron ortesis de pie personalizadas (CFO).
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Las ortesis de pie personalizadas impresas en 3D (CFO) fueron diseñadas por el mismo podólogo experimentado en función de un examen clínico y biomecánico detallado y un escaneo de pie 3D obtenido para cada participante. Los grados y tipos se ajustaron en el parto del CFO de acuerdo a la comodidad y tolerancia de cada paciente. El período de intervención fue de 7 semanas. A los participantes se les enseñó a usar el CFO progresivamente durante las primeras dos semanas para permitir que los músculos y las estructuras de las extremidades inferiores se ajustaran al CFO, y a usar las ortesis durante las próximas 5 semanas, los 7 días de la semana con tanta frecuencia como pudieran. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de pie
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La función del pie se midió utilizando el índice de función del pie (FFI).
El FFI es un cuestionario autoadministrado compuesto por 23 ítems divididos en tres subescalas que miden el dolor en el pie (FFI-P), la discapacidad del pie (FFI-D) y la limitación de la actividad relacionada con el pie (FFI-AL).
Cada elemento de The FFI se registró en un NRS (0 a 10) que permite el cálculo de puntajes totales y de subescala.
Los valores oscilan entre 0 y 100, indicando valores más altos mayor dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La intensidad del dolor de pie se midió utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de cero a diez.
Se pidió a los participantes que encerraran en un círculo un número entre 0 y 10 que se ajuste mejor a su intensidad de dolor promedio en el pie en los siete días anteriores a la recopilación de datos.
El dolor de pie se evaluó más detalladamente (p.
dolor al caminar con ortesis de pie, dolor al caminar con zapatos, dolor al final del día, etc.) con la subescala de dolor del índice de función del pie (FFI).
Además, para monitorear la evolución de la intensidad del dolor de pie semanal durante el período de intervención, se pidió a los pacientes que registraran al final de cada semana la intensidad del dolor de pie en un diario usando 0 a 10 NRS.
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hasta 12 semanas
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Tiempo de uso de ortesis
Periodo de tiempo: 7 semanas
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El tiempo de uso de las ortesis se evaluó pidiendo a los participantes que registraran en un diario que incluía un calendario que cubría el período de intervención de 7 semanas, el tiempo de uso diario en horas.
El tiempo de uso del CFO se informa como el tiempo de uso promedio por semana.
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7 semanas
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Dolor global y de miembros inferiores
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El dolor global y el dolor en la rodilla, la cadera y la espalda baja se midieron mediante el NRS (0, sin dolor - 10, el peor dolor imaginable).
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hasta 12 semanas
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Función de marcha
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La función de la marcha se evaluó mediante un sistema de análisis de la marcha instrumentado.
Los parámetros espaciotemporales (STP) de la marcha, incluidos la cadencia, la duración del ciclo de la marcha, la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada, el doble apoyo, el tiempo de balanceo, el ángulo de impacto del pie y la variabilidad del tiempo de la zancada, se registraron utilizando el sistema Mobility Lab (APDM Wearable Technologies) durante una caminata de 10 metros. prueba (10MWT).
Mobility Lab es un sistema de grado de investigación que ha demostrado ser preciso y confiable en la estimación de STP.
Mobility Lab utiliza un conjunto de seis unidades de medición inercial (IMU) OPAL y un software que permite una extracción fácil y automatizada de STP.
Todos los participantes realizaron tres pruebas de 10MWT sobre una pasarela recta de 14 metros con las IMU del laboratorio Mobility fijadas con correas elásticas en el pecho, la parte inferior de la espalda y las muñecas y los pies.
Las caminatas se realizaron a la velocidad cómoda de los participantes y se calculó el promedio de las tres pruebas.
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hasta 12 semanas
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Actividades de caminata de vida libre
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Las actividades de caminata de vida libre, incluido el conteo de pasos, la cadencia de vida libre y el tiempo dedicado a las categorías basadas en la intensidad de la actividad física ambulatoria (APA), se evaluaron utilizando un calcetín instrumentado (Sensoria Inc, Redmond, WA, EE. UU.) con una IMU de 9 ejes integrada colocada en el tobillo. .
El calcetín instrumentado se conecta automáticamente, sin necesidad de manipulación por parte de los participantes, a través de Bluetooth a un reloj inteligente (Apple Watch, serie 3) donde se almacenan las medidas inerciales de movimiento sin procesar (acelerómetro 3D) y luego se transfieren a una PC para la reducción y el procesamiento de datos. para extraer resultados específicos de las actividades de la marcha.
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hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables de control
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Se pidió a los participantes que registraran en un diario cualquier cambio en la medicación que ocurriera durante el período de intervención del CFO.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patrick Boissy, PhD, Université de Sherbrooke
- Director de estudio: Pierre Dagenais, PhD, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walha R, Dagenais P, Gaudreault N, Beaudoin-Cote G, Boissy P. The effects of custom-made foot orthoses on foot pain, foot function, gait function, and free-living walking activities in people with psoriatic arthritis (PsA): a pre-experimental trial. Arthritis Res Ther. 2022 May 25;24(1):124. doi: 10.1186/s13075-022-02808-8.
- Walha R, Gaudreault N, Dagenais P, Boissy P. Spatiotemporal parameters and gait variability in people with psoriatic arthritis (PsA): a cross-sectional study. J Foot Ankle Res. 2022 Mar 4;15(1):19. doi: 10.1186/s13047-022-00521-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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