- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076201
Processus de régulation des addictions : facteurs émotionnels de vulnérabilité au craving (Procrav)
30 septembre 2021 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre la relation entre les difficultés d'autocontrôle (et plus précisément le déficit d'inhibition de l'impulsivité), les troubles de la régulation émotionnelle tels que l'alexithymie et le craving. Cette étude sera la première en France à préciser les interactions entre les dysfonctionnements des processus d'autorégulation et les dysfonctionnements émotionnels dans le craving.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de mesurer le niveau de craving à la cocaïne, 6 mois après la fin de leur traitement de désintoxication (ambulatoire ou hospitalisation complète), chez des patients ayant un diagnostic de dépendance modérée à sévère (DSM 5) à la cocaïne et co-addiction, ou non, à l'alcool et/ou aux psychostimulants.
Pour évaluer le craving à la cocaïne, le questionnaire CCQ-Brief sera utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-François Oudet
- Numéro de téléphone: 06 83 34 65 67
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13009
- Recrutement
- Clinique Privée
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Contact:
- Jean-François Oudet
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme entre 18 et 60 ans
- Patient avec un diagnostic de dépendance modérée à sévère (DSM 5) à la cocaïne avec ou sans co-addictions à l'alcool ou aux psychostimulants.
- Patient en hospitalisation de jour ou en hospitalisation complète
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Patient ayant signé le consentement libre et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient avec des troubles psychiatriques de type psychose
- Patient atteint d'une maladie somatique chronique sévère.
- Patient participant à une autre étude clinique
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- Femme enceinte, allaitante ou parturiente.
- Patient hospitalisé sans consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients ayant terminé leur rééducation
L'objectif de cette recherche est de suivre une cohorte de patients en fin de cure de désintoxication (cocaïne).
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L'objectif principal est de mesurer le niveau de craving à la cocaïne, 6 mois après la fin de leur traitement de désintoxication (ambulatoire ou hospitalisation complète), chez des patients ayant un diagnostic de dépendance modérée à sévère (DSM 5) à la cocaïne et co-addiction, ou non, à l'alcool et/ou aux psychostimulants.
Pour évaluer le craving à la cocaïne, le questionnaire CCQ-Brief sera utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du besoin de cocaïne
Délai: 6 mois
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Utilisation de la version française du questionnaire CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01248-49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .