Reguleringsproces i afhængighed: Sårbarhed følelsesmæssige faktorer til trang (Procrav)
30. september 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af sammenhængen mellem selvkontrolvanskeligheder (og mere specifikt hæmningsmangel i impulsivitet), følelsesmæssige reguleringsforstyrrelser såsom alexitymi og trang. Denne undersøgelse vil være den første i Frankrig til at specificere interaktioner mellem selvreguleringsprocesser dysfunktioner og følelsesmæssige dysfunktioner i trang.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet er at måle niveauet af kokaintrang, 6 måneder efter afslutningen af deres afgiftningsbehandling (ambulant eller fuld hospitalsindlæggelse), hos patienter med en diagnose af moderat til svær afhængighed (DSM 5) af kokain og co-afhængighed, eller ikke, til alkohol og/eller psykostimulerende midler.
For at evaluere kokaintrangen vil spørgeskemaet CCQ-Brief blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 06 83 34 65 67
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Clinique privée
-
Kontakt:
- Jean-François Oudet
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mænd eller kvinder mellem 18 og 60 år
- Patient med diagnosen moderat til svær afhængighed (DSM 5) af kokain med eller uden samtidig afhængighed af alkohol eller psykostimulerende midler.
- Patient på dag- eller fuld indlæggelse
- Patient tilknyttet eller begunstiget til en social sikringsordning.
- Patienten har underskrevet det gratis og informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med psykiatriske lidelser psykosetype
- Patient med svær kronisk somatisk sygdom.
- Patient, der deltager i et andet klinisk studie
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
- Gravid, ammende eller fødende kvinde.
- Patient indlagt uden samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med afsluttet genoptræning
Formålet med denne forskning er at følge op på en kohorte af patienter i slutningen af deres afgiftningskur (kokain).
|
Hovedformålet er at måle niveauet af kokaintrang, 6 måneder efter afslutningen af deres afgiftningsbehandling (ambulant eller fuld hospitalsindlæggelse), hos patienter med en diagnose af moderat til svær afhængighed (DSM 5) af kokain og co-afhængighed, eller ikke, til alkohol og/eller psykostimulerende midler.
For at evaluere kokaintrangen vil spørgeskemaet CCQ-Brief blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kokain-trang evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af den franske version af spørgeskemaet CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A01248-49
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trang
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholfølsomhed | Alkohol-induceret Cue-cravingForenede Stater
Kliniske forsøg med Patienter med afsluttet genoptræning
-
Marmara UniversityUkendt