- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05076201
Процесс регуляции зависимостей: эмоциональные факторы уязвимости к влечению (Procrav)
30 сентября 2021 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Цель этого исследования — лучше понять взаимосвязь между трудностями самоконтроля (и, в частности, дефицитом торможения при импульсивности), нарушениями эмоциональной регуляции, такими как алекситимия и страстное влечение. взаимодействия между дисфункциями процессов саморегуляции и эмоциональными дисфункциями при влечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в измерении уровня кокаиновой тяги через 6 месяцев после окончания их дезинтоксикационного лечения (амбулаторное лечение или полная госпитализация) у пациентов с диагнозом от умеренной до тяжелой зависимости (DSM 5) от кокаина и созависимости или не, к алкоголю и/или психостимуляторам.
Для оценки тяги к кокаину будет использоваться опросник CCQ-Brief.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-François Oudet
- Номер телефона: 06 83 34 65 67
- Электронная почта: jf.oudet@ecten.eu
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Рекрутинг
- Clinique Privée
-
Контакт:
- Jean-François Oudet
- Электронная почта: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет
- Пациент с диагнозом зависимость от кокаина от умеренной до тяжелой (DSM 5) с сопутствующим пристрастием к алкоголю или психостимуляторам или без него.
- Пациент на дневном стационаре или полной госпитализации
- Пациент, аффилированный или бенефициар системы социального обеспечения.
- Пациент, подписавший свободное и информированное согласие.
Критерий исключения:
- Больной с психическими расстройствами по типу психоза
- Больной с тяжелым хроническим соматическим заболеванием.
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
- Охраняемый пациент: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению.
- Беременная, кормящая или роженица.
- Больной госпитализирован без согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с завершенной реабилитацией
Целью данного исследования является последующее наблюдение за когортой пациентов в конце курса дезинтоксикационного лечения (кокаин).
|
Основная цель состоит в измерении уровня кокаиновой тяги через 6 месяцев после окончания их дезинтоксикационного лечения (амбулаторное лечение или полная госпитализация) у пациентов с диагнозом от умеренной до тяжелой зависимости (DSM 5) от кокаина и созависимости или не, к алкоголю и/или психостимуляторам.
Для оценки тяги к кокаину будет использоваться опросник CCQ-Brief.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяги к кокаину
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя французскую версию опросника CCQ-Brief «Опросник тяги к кокаину».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01248-49
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .