Processo de Regulação em Vícios: Fatores Emocionais de Vulnerabilidade ao Desejo (Procrav)
30 de setembro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
O objetivo deste estudo é ter uma melhor compreensão da relação entre dificuldades de autocontrole (e mais especificamente o déficit de inibição na impulsividade), distúrbios de regulação emocional como alexitimia e fissura. Este estudo será o primeiro na França a especificar o interações entre disfunções dos processos de autorregulação e disfunções emocionais no craving.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo é medir o nível de fissura por cocaína, 6 meses após o término do tratamento de desintoxicação (ambulatorial ou internação total), em pacientes com diagnóstico de dependência moderada a grave (DSM 5) à cocaína e co-dependência, ou não, ao álcool e/ou psicoestimulantes.
Para avaliar o craving por cocaína, será utilizado o questionário CCQ-Brief.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-François Oudet
- Número de telefone: 06 83 34 65 67
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Locais de estudo
-
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-
Marseille, França, 13009
- Recrutamento
- Clinique Privée
-
Contato:
- Jean-François Oudet
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homens ou mulheres entre 18 e 60 anos
- Paciente com diagnóstico de dependência moderada a grave (DSM 5) de cocaína com ou sem codependência de álcool ou psicoestimulante.
- Paciente em hospital-dia ou internação total
- Paciente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social.
- Paciente ter assinado o consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Paciente com transtornos psiquiátricos tipo psicose
- Paciente com doença somática crônica grave.
- Paciente participando de outro estudo clínico
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Mulher grávida, amamentando ou parturiente.
- Paciente internado sem consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com reabilitação concluída
O objetivo desta pesquisa é acompanhar uma coorte de pacientes no final de sua cura de desintoxicação (cocaína).
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O principal objetivo é medir o nível de fissura por cocaína, 6 meses após o término do tratamento de desintoxicação (ambulatorial ou internação total), em pacientes com diagnóstico de dependência moderada a grave (DSM 5) à cocaína e co-dependência, ou não, ao álcool e/ou psicoestimulantes.
Para avaliar o craving por cocaína, será utilizado o questionário CCQ-Brief.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do desejo por cocaína
Prazo: 6 meses
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Utilizando a versão francesa do questionário CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01248-49
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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