- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05076201
Processen för reglering av missbruk: Sårbarhet Känslomässiga faktorer till begär (Procrav)
30 september 2021 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för sambandet mellan självkontrollsvårigheter (och mer specifikt hämningsbrist i impulsivitet), emotionella regleringsstörningar som alexithymi och begär. Denna studie kommer att vara den första i Frankrike att specificera interaktioner mellan självregleringsprocesser dysfunktioner och känslomässiga dysfunktioner i begäret.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att mäta nivån av kokainbegär, 6 månader efter avslutad avgiftningsbehandling (poliklinisk eller fullständig sjukhusvistelse), hos patienter med diagnosen måttligt till allvarligt beroende (DSM 5) av kokain och medberoende, eller inte, till alkohol och/eller psykostimulerande medel.
För att utvärdera kokainsuget kommer frågeformuläret CCQ-Brief att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 06 83 34 65 67
- E-post: jf.oudet@ecten.eu
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekrytering
- Clinique Privée
-
Kontakt:
- Jean-François Oudet
- E-post: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, män eller kvinnor mellan 18 och 60 år
- Patient med diagnosen måttligt till allvarligt beroende (DSM 5) av kokain med eller utan samtidig beroende av alkohol eller psykostimulerande medel.
- Patient på daginläggning eller full sjukhusvistelse
- Patient ansluten eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
- Patienten har undertecknat det fria och informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patient med psykiatriska störningar psykostyp
- Patient med svår kronisk somatisk sjukdom.
- Patient som deltar i en annan klinisk studie
- Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut.
- Gravid, ammande eller förlossande kvinna.
- Patient inlagd på sjukhus utan samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med avslutad rehab
Syftet med denna forskning är att följa upp en kohort av patienter i slutet av deras avgiftningskur (kokain).
|
Huvudsyftet är att mäta nivån av kokainbegär, 6 månader efter avslutad avgiftningsbehandling (poliklinisk eller fullständig sjukhusvistelse), hos patienter med diagnosen måttligt till allvarligt beroende (DSM 5) av kokain och medberoende, eller inte, till alkohol och/eller psykostimulerande medel.
För att utvärdera kokainsuget kommer frågeformuläret CCQ-Brief att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kokainbegär
Tidsram: 6 månader
|
Använder den franska versionen av frågeformuläret CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
20 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A01248-49
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .