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Processo di regolazione nelle dipendenze: vulnerabilità fattori emotivi al desiderio (Procrav)

30 settembre 2021 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio la relazione tra difficoltà di autocontrollo (e più specificamente il deficit di inibizione nell'impulsività), disturbi della regolazione emotiva come alessitimia e craving. Questo studio sarà il primo in Francia a specificare il interazioni tra disfunzioni dei processi di autoregolazione e disfunzioni emotive nel craving.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è misurare il livello di desiderio di cocaina, 6 mesi dopo la fine del loro trattamento di disintossicazione (ambulatoriale o ospedalizzazione completa), in pazienti con diagnosi di dipendenza da moderata a grave (DSM 5) da cocaina e co-dipendenza, o no, ad alcool e/o psicostimolanti. Per valutare il desiderio di cocaina verrà utilizzato il questionario CCQ-Brief.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jean-François Oudet
  • Numero di telefono: 06 83 34 65 67
  • Email: jf.oudet@ecten.eu

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Clinique Privée
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti, uomini o donne tra i 18 ei 60 anni
  • Paziente con diagnosi di dipendenza da moderata a grave (DSM 5) da cocaina con o senza co-dipendenze da alcol o psicostimolanti.
  • Paziente in regime di day hospital o ricovero completo
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Paziente che ha firmato il consenso libero e informato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi psichiatrici tipo psicosi
  • Paziente con grave malattia somatica cronica.
  • Paziente che partecipa a un altro studio clinico
  • Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
  • Donna incinta, che allatta o partoriente.
  • Paziente ricoverato senza consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con riabilitazione completata
Lo scopo di questa ricerca è seguire una coorte di pazienti al termine della cura disintossicante (cocaina).
Comportamentale: Pazienti con riabilitazione completata
L'obiettivo principale è misurare il livello di desiderio di cocaina, 6 mesi dopo la fine del loro trattamento di disintossicazione (ambulatoriale o ospedalizzazione completa), in pazienti con diagnosi di dipendenza da moderata a grave (DSM 5) da cocaina e co-dipendenza, o no, ad alcool e/o psicostimolanti. Per valutare il desiderio di cocaina verrà utilizzato il questionario CCQ-Brief.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del desiderio di cocaina
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando la versione francese del questionario CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Collaboratori

Ramsay santé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A01248-49

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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