Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A függőségek szabályozásának folyamata: A sóvárgás érzelmi kiszolgáltatottsági tényezői (Procrav)

2021. szeptember 30. frissítette: Ramsay Générale de Santé
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az önkontroll nehézségei (pontosabban az impulzivitás gátlási hiánya), az érzelmi szabályozási zavarok, például az alexitímia és a sóvárgás közötti kapcsolatot. Ez a tanulmány lesz az első Franciaországban, amely meghatározza a kölcsönhatások az önszabályozási folyamatok diszfunkciói és a vágyakozás érzelmi diszfunkciói között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél a méregtelenítő kezelés (ambuláns vagy teljes kórházi kezelés) befejezése után 6 hónappal a kokain utáni sóvárgás mértékének mérése azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos kokainfüggőség (DSM 5) diagnosztizáltak és társfüggőség, ill. nem, alkoholra és/vagy pszichostimulánsokra. A kokain utáni vágy értékeléséhez a CCQ-Brief kérdőívet használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, 18 és 60 év közötti férfiak vagy nők
  • Beteg, akinek a diagnózisa közepes vagy súlyos kokainfüggőség (DSM 5) van, alkohol- vagy pszichostimuláns-függőséggel vagy anélkül.
  • A beteg egynapos vagy teljes kórházi kezelés alatt áll
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett beteg.
  • A beteg, aki aláírta a szabad és tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenességben szenvedő beteg pszichózis típusa
  • Súlyos krónikus szomatikus betegségben szenvedő beteg.
  • Egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő beteg
  • Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott.
  • Terhes, szoptató vagy szülő nő.
  • A beteg beleegyezés nélkül került kórházba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Befejezett rehabilitáción átesett betegek
Ennek a kutatásnak a célja a betegek egy csoportjának nyomon követése a méregtelenítő kúra (kokain) végén.
Viselkedési: Befejezett rehabilitáción átesett betegek
A fő cél a méregtelenítő kezelés (ambuláns vagy teljes kórházi kezelés) befejezése után 6 hónappal a kokain utáni sóvárgás mértékének mérése azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos kokainfüggőség (DSM 5) diagnosztizáltak és társfüggőség, ill. nem, alkoholra és/vagy pszichostimulánsokra. A kokain utáni vágy értékeléséhez a CCQ-Brief kérdőívet használjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kokainvágy értékelése
Időkeret: 6 hónap
A CCQ-Brief „Cocaïne Craving Questionnaire” kérdőív francia változatának felhasználásával.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramsay Générale de Santé

Együttműködők

Ramsay santé

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A01248-49

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel