Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proces van regulering bij verslavingen: kwetsbaarheid Emotionele factoren voor verlangen (Procrav)

30 september 2021 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de relatie tussen zelfcontroleproblemen (en meer specifiek het remmingstekort in impulsiviteit), emotionele regulatiestoornissen zoals alexithymie en hunkering. Deze studie zal de eerste zijn in Frankrijk die de interacties tussen zelfregulatieprocessen disfuncties en emotionele disfuncties in hunkering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is het meten van de mate van hunkering naar cocaïne, 6 maanden na het einde van hun ontwenningskuur (ambulante of volledige ziekenhuisopname), bij patiënten met een diagnose van matige tot ernstige afhankelijkheid (DSM 5) van cocaïne en co-verslaving, of niet, aan alcohol en/of psychostimulantia. Om het verlangen naar cocaïne te evalueren, wordt de vragenlijst CCQ-Brief gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jean-François Oudet
  • Telefoonnummer: 06 83 34 65 67
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, mannen of vrouwen tussen 18 en 60 jaar oud
  • Patiënt met een diagnose van matige tot ernstige afhankelijkheid (DSM 5) van cocaïne met of zonder co-verslaving aan alcohol of psychostimulantia.
  • Patiënt in daghospitalisatie of volledige ziekenhuisopname
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel.
  • Patiënt heeft de gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met psychiatrische stoornissen psychose type
  • Patiënt met ernstige chronische somatische ziekte.
  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
  • Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing.
  • Zwangere, zogende of barende vrouw.
  • Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een voltooide revalidatie
Het doel van dit onderzoek is het opvolgen van een cohort patiënten aan het einde van hun ontwenningskuur (cocaïne).
Gedragsmatig: Patiënten met een voltooide revalidatie
Het hoofddoel is het meten van de mate van hunkering naar cocaïne, 6 maanden na het einde van hun ontwenningskuur (ambulante of volledige ziekenhuisopname), bij patiënten met een diagnose van matige tot ernstige afhankelijkheid (DSM 5) van cocaïne en co-verslaving, of niet, aan alcohol en/of psychostimulantia. Om het verlangen naar cocaïne te evalueren, wordt de vragenlijst CCQ-Brief gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van hunkering naar cocaïne
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van de Franse versie van de vragenlijst CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

Ramsay santé

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A01248-49

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verlangen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren