- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05076201
Reguleringsprosess i avhengighet: Sårbarhet emosjonelle faktorer til craving (Procrav)
30. september 2021 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Målet med denne studien er å få en bedre forståelse av forholdet mellom selvkontrollvansker (og mer spesifikt hemningsmangelen i impulsivitet), emosjonelle reguleringsforstyrrelser som aleksithymi og craving. Denne studien vil være den første i Frankrike som spesifiserer interaksjoner mellom selvreguleringsprosesser dysfunksjoner og emosjonelle dysfunksjoner i trang.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å måle nivået av kokainbehov, 6 måneder etter avsluttet avgiftningsbehandling (poliklinisk eller full sykehusinnleggelse), hos pasienter med diagnosen moderat til alvorlig avhengighet (DSM 5) av kokain og samtidig avhengighet, eller ikke, til alkohol og/eller psykostimulerende midler.
For å evaluere kokainsuget vil spørreskjemaet CCQ-Brief bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 06 83 34 65 67
- E-post: jf.oudet@ecten.eu
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekruttering
- Clinique privée
-
Ta kontakt med:
- Jean-François Oudet
- E-post: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, menn eller kvinner mellom 18 og 60 år
- Pasient med diagnosen moderat til alvorlig avhengighet (DSM 5) av kokain med eller uten samtidig avhengighet av alkohol eller psykostimulerende midler.
- Pasient på dagsykehus eller full sykehusinnleggelse
- Pasienttilknyttet eller begunstiget trygdeordning.
- Pasienten har signert det gratis og informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med psykiatriske lidelser psykosetype
- Pasient med alvorlig kronisk somatisk sykdom.
- Pasient som deltar i en annen klinisk studie
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
- Gravid, ammende eller fødende kvinne.
- Pasient innlagt på sykehus uten samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med fullført rehabilitering
Målet med denne forskningen er å følge opp en gruppe pasienter ved slutten av avrusningskuren (kokain).
|
Hovedmålet er å måle nivået av kokainbehov, 6 måneder etter avsluttet avgiftningsbehandling (poliklinisk eller full sykehusinnleggelse), hos pasienter med diagnosen moderat til alvorlig avhengighet (DSM 5) av kokain og samtidig avhengighet, eller ikke, til alkohol og/eller psykostimulerende midler.
For å evaluere kokainsuget vil spørreskjemaet CCQ-Brief bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av kokainsug
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruker den franske versjonen av spørreskjemaet CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
20. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A01248-49
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lyst
-
Chulalongkorn UniversityFullførtInhalanter CravingThailand
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvsluttetAlkoholfølsomhet | Alkohol-indusert Cue-cravingForente stater
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...FullførtMedikamentabstinens. | Narkotikamisbruk | Medikamentindusert depressiv tilstand | AOD Craving | AODR depressiv tilstandMexico