Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reguleringsprosess i avhengighet: Sårbarhet emosjonelle faktorer til craving (Procrav)

30. september 2021 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Målet med denne studien er å få en bedre forståelse av forholdet mellom selvkontrollvansker (og mer spesifikt hemningsmangelen i impulsivitet), emosjonelle reguleringsforstyrrelser som aleksithymi og craving. Denne studien vil være den første i Frankrike som spesifiserer interaksjoner mellom selvreguleringsprosesser dysfunksjoner og emosjonelle dysfunksjoner i trang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å måle nivået av kokainbehov, 6 måneder etter avsluttet avgiftningsbehandling (poliklinisk eller full sykehusinnleggelse), hos pasienter med diagnosen moderat til alvorlig avhengighet (DSM 5) av kokain og samtidig avhengighet, eller ikke, til alkohol og/eller psykostimulerende midler. For å evaluere kokainsuget vil spørreskjemaet CCQ-Brief bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Clinique privée
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, menn eller kvinner mellom 18 og 60 år
  • Pasient med diagnosen moderat til alvorlig avhengighet (DSM 5) av kokain med eller uten samtidig avhengighet av alkohol eller psykostimulerende midler.
  • Pasient på dagsykehus eller full sykehusinnleggelse
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget trygdeordning.
  • Pasienten har signert det gratis og informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med psykiatriske lidelser psykosetype
  • Pasient med alvorlig kronisk somatisk sykdom.
  • Pasient som deltar i en annen klinisk studie
  • Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
  • Gravid, ammende eller fødende kvinne.
  • Pasient innlagt på sykehus uten samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med fullført rehabilitering
Målet med denne forskningen er å følge opp en gruppe pasienter ved slutten av avrusningskuren (kokain).
Hovedmålet er å måle nivået av kokainbehov, 6 måneder etter avsluttet avgiftningsbehandling (poliklinisk eller full sykehusinnleggelse), hos pasienter med diagnosen moderat til alvorlig avhengighet (DSM 5) av kokain og samtidig avhengighet, eller ikke, til alkohol og/eller psykostimulerende midler. For å evaluere kokainsuget vil spørreskjemaet CCQ-Brief bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av kokainsug
Tidsramme: 6 måneder
Bruker den franske versjonen av spørreskjemaet CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A01248-49

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyst

3
Abonnere