Addiktioiden säätelyprosessi: Haavoittuvuus, himoa aiheuttavat emotionaaliset tekijät (Procrav)
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys itsehillintävaikeuksien (ja erityisesti impulsiivisuuden estovajeen), emotionaalisten säätelyhäiriöiden, kuten aleksitymian ja himon välisestä suhteesta. Tämä tutkimus on ensimmäinen Ranskassa, jossa määritellään vuorovaikutus itsesäätelyprosessien toimintahäiriöiden ja emotionaalisten toimintahäiriöiden välillä himossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on mitata kokaiininhimoa 6 kuukautta vieroitushoidon (avohoito tai täysi sairaalahoito) päättymisen jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea riippuvuus (DSM 5) kokaiinista ja rinnakkaisriippuvuudesta, tai ei alkoholille ja/tai psykostimulanteille.
Kokaiininhimoa arvioitaessa käytetään CCQ-Brief-kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-François Oudet
- Puhelinnumero: 06 83 34 65 67
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Clinique Privée
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Oudet
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, 18–60-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilas, jolla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea riippuvuus (DSM 5) kokaiinista, johon liittyy tai ei ole riippuvuutta alkoholista tai psykostimulanteista.
- Potilas päiväsairaalahoidossa tai täydessä sairaalahoidossa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on edunsaaja.
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä, psykoosityyppi
- Potilas, jolla on vakava krooninen somaattinen sairaus.
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen.
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on suoritettu kuntoutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata potilasryhmää vieroitushoidon (kokaiini) lopussa.
|
Päätavoitteena on mitata kokaiininhimoa 6 kuukautta vieroitushoidon (avohoito tai täysi sairaalahoito) päättymisen jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea riippuvuus (DSM 5) kokaiinista ja rinnakkaisriippuvuudesta, tai ei alkoholille ja/tai psykostimulanteille.
Kokaiininhimoa arvioitaessa käytetään CCQ-Brief-kyselylomaketta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokaiinin himon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään ranskankielistä versiota kyselylomakkeesta CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01248-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .