Proceso de Regulación en Adicciones: Factores Emocionales de Vulnerabilidad al Craving (Procrav)
30 de septiembre de 2021 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
El objetivo de este estudio es comprender mejor la relación entre las dificultades de autocontrol (y más concretamente el déficit de inhibición en la impulsividad), los trastornos de la regulación emocional como la alexitimia y el craving. Este estudio será el primero en Francia en precisar las interacciones entre disfunciones de los procesos de autorregulación y disfunciones emocionales en el craving.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es medir el nivel de craving de cocaína, 6 meses después de finalizar su tratamiento de desintoxicación (ambulatorio u hospitalización completa), en pacientes con diagnóstico de dependencia moderada a severa (DSM 5) a la cocaína y coadicción, o no, al alcohol y/o psicoestimulantes.
Para evaluar el craving de cocaína se utilizará el cuestionario CCQ-Brief.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-François Oudet
- Número de teléfono: 06 83 34 65 67
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Clinique privée
-
Contacto:
- Jean-François Oudet
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer entre 18 y 60 años
- Paciente con diagnóstico de dependencia moderada a severa (DSM 5) a la cocaína con o sin coadicción al alcohol o psicoestimulantes.
- Paciente en hospitalización de día u hospitalización completa
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Paciente habiendo firmado el consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastornos psiquiátricos tipo psicosis
- Paciente con enfermedad somática crónica severa.
- Paciente que participa en otro estudio clínico
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Mujer embarazada, lactante o parturienta.
- Paciente hospitalizado sin consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con rehabilitación completa
El objetivo de esta investigación es hacer un seguimiento de una cohorte de pacientes al final de su cura de desintoxicación (cocaína).
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El objetivo principal es medir el nivel de craving de cocaína, 6 meses después de finalizar su tratamiento de desintoxicación (ambulatorio u hospitalización completa), en pacientes con diagnóstico de dependencia moderada a severa (DSM 5) a la cocaína y coadicción, o no, al alcohol y/o psicoestimulantes.
Para evaluar el craving de cocaína se utilizará el cuestionario CCQ-Brief.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del ansia de cocaína
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Utilizando la versión francesa del cuestionario CCQ-Brief "Cocaïne Craving Questionnaire".
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01248-49
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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