Proces regulacji w uzależnieniach: podatność na czynniki emocjonalne na głód (Procrav)
30 września 2021 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku między trudnościami w samokontroli (a dokładniej deficytem hamowania impulsywności), zaburzeniami regulacji emocjonalnej, takimi jak aleksytymia i głód. To badanie będzie pierwszym we Francji, które określi interakcje między dysfunkcjami procesów samoregulacji a dysfunkcjami emocjonalnymi w głodzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest zmierzenie poziomu głodu kokainowego po 6 miesiącach od zakończenia leczenia detoksykacyjnego (pobyt ambulatoryjny lub pełna hospitalizacja) u pacjentów z rozpoznaniem umiarkowanego do ciężkiego uzależnienia (DSM 5) od kokainy i współuzależnienia lub nie, do alkoholu i/lub środków psychostymulujących.
Aby ocenić głód kokainowy, wykorzystany zostanie kwestionariusz CCQ-Brief.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-François Oudet
- Numer telefonu: 06 83 34 65 67
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Clinique privée
-
Kontakt:
- Jean-François Oudet
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat
- Pacjent z rozpoznaniem umiarkowanego lub ciężkiego uzależnienia (DSM 5) od kokainy ze współuzależnieniem lub bez współuzależnienia od alkoholu lub środka psychostymulującego.
- Pacjent w trakcie hospitalizacji dziennej lub pełnej
- Pacjent zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami psychicznymi typu psychoza
- Pacjent z ciężką przewlekłą chorobą somatyczną.
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej.
- Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca.
- Pacjent hospitalizowany bez zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ukończoną rehabilitacją
Celem tego badania jest obserwacja kohorty pacjentów pod koniec leczenia detoksykacyjnego (kokaina).
|
Głównym celem jest zmierzenie poziomu głodu kokainowego po 6 miesiącach od zakończenia leczenia detoksykacyjnego (pobyt ambulatoryjny lub pełna hospitalizacja) u pacjentów z rozpoznaniem umiarkowanego do ciężkiego uzależnienia (DSM 5) od kokainy i współuzależnienia lub nie, do alkoholu i/lub środków psychostymulujących.
Aby ocenić głód kokainowy, wykorzystany zostanie kwestionariusz CCQ-Brief.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena głodu kokainowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystanie z francuskiej wersji kwestionariusza CCQ-Brief „Cocaïne Craving Questionnaire”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A01248-49
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .