Proces regulace u závislostí: Zranitelnost Emoční faktory bažení (Procrav)
30. září 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Cílem této studie je lépe porozumět vztahu mezi obtížemi sebekontroly (a konkrétněji deficitem inhibice v impulzivitě), poruchami emoční regulace, jako je alexithymie a bažení. Tato studie bude první ve Francii, která specifikuje interakce mezi dysfunkcemi autoregulačních procesů a emočními dysfunkcemi v bažení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem je změřit míru bažení po kokainu, 6 měsíců po ukončení jejich detoxikační léčby (ambulantní nebo plná hospitalizace), u pacientů s diagnózou středně těžká až těžká závislost (DSM 5) na kokainu a ko-závislost, popř. ne na alkohol a/nebo psychostimulancia.
K vyhodnocení bažení po kokainu bude použit dotazník CCQ-Brief.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-François Oudet
- Telefonní číslo: 06 83 34 65 67
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Nábor
- Clinique privée
-
Kontakt:
- Jean-François Oudet
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let
- Pacient s diagnózou středně těžké až těžké závislosti (DSM 5) na kokainu s nebo bez souběžné závislosti na alkoholu nebo psychostimulanciích.
- Pacient v denní hospitalizaci nebo plné hospitalizaci
- Pacient přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení.
- Pacient podepsal svobodný a informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s psychiatrickými poruchami typu psychóza
- Pacient s těžkým chronickým somatickým onemocněním.
- Pacient účastnící se jiné klinické studie
- Chráněný pacient: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
- Těhotná, kojící nebo rodící žena.
- Pacient hospitalizován bez souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s dokončenou rehabilitací
Cílem tohoto výzkumu je sledovat kohortu pacientů na konci jejich detoxikační kúry (kokain).
|
Hlavním cílem je změřit míru bažení po kokainu, 6 měsíců po ukončení jejich detoxikační léčby (ambulantní nebo plná hospitalizace), u pacientů s diagnózou středně těžká až těžká závislost (DSM 5) na kokainu a ko-závislost, popř. ne na alkohol a/nebo psychostimulancia.
K vyhodnocení bažení po kokainu bude použit dotazník CCQ-Brief.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chuti na kokain
Časové okno: 6 měsíců
|
Použití francouzské verze dotazníku CCQ-Brief „Cocaïne Craving Questionnaire“.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A01248-49
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Touha
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...DokončenoVysazení drogy. | Zneužívání drog | Depresivní stav vyvolaný drogami | AOD Craving | AODR depresivní stavMexiko