- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05076201
Regulierungsprozess bei Suchterkrankungen: Anfälligkeit emotionaler Faktoren für Verlangen (Procrav)
30. September 2021 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Selbstkontrollstörungen (insbesondere dem Hemmungsdefizit bei Impulsivität) und emotionalen Regulationsstörungen wie Alexithymie und Verlangen besser zu verstehen. Diese Studie wird die erste in Frankreich sein, die die Wechselwirkungen zwischen Selbstregulierungsprozessen, Dysfunktionen und emotionalen Dysfunktionen beim Verlangen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel ist die Messung des Ausmaßes des Kokainverlangens 6 Monate nach Ende ihrer Entgiftungsbehandlung (ambulant oder vollständig stationär) bei Patienten mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren Abhängigkeit (DSM 5) von Kokain und Kosucht oder nicht, zu Alkohol und/oder Psychostimulanzien.
Zur Bewertung des Verlangens nach Kokain wird der Fragebogen CCQ-Brief verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 06 83 34 65 67
- E-Mail: jf.oudet@ecten.eu
Studienorte
-
-
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Marseille, Frankreich, 13009
- Rekrutierung
- Clinique Privée
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Kontakt:
- Jean-François Oudet
- E-Mail: jf.oudet@ecten.eu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, Männer oder Frauen zwischen 18 und 60 Jahren
- Patient mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren Abhängigkeit (DSM 5) von Kokain mit oder ohne Co-Abhängigkeit von Alkohol oder Psychostimulanzien.
- Patient in Tagesklinik oder Vollstation
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder Begünstigter ist.
- Patient, der die freie und informierte Einwilligung unterschrieben hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit psychiatrischen Störungen vom Typ Psychose
- Patient mit schwerer chronischer somatischer Erkrankung.
- Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
- Schwangere, stillende oder gebärende Frau.
- Patient ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit abgeschlossener Reha
Das Ziel dieser Forschung ist es, eine Kohorte von Patienten am Ende ihrer Entgiftungskur (Kokain) zu verfolgen.
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Das Hauptziel ist die Messung des Ausmaßes des Kokainverlangens 6 Monate nach Ende ihrer Entgiftungsbehandlung (ambulant oder vollständig stationär) bei Patienten mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren Abhängigkeit (DSM 5) von Kokain und Kosucht oder nicht, zu Alkohol und/oder Psychostimulanzien.
Zur Bewertung des Verlangens nach Kokain wird der Fragebogen CCQ-Brief verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Verlangens nach Kokain
Zeitfenster: 6 Monate
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Verwendung der französischen Version des Fragebogens CCQ-Brief „Cocaïne Craving Questionnaire“.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A01248-49
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verlangen
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