Étude sur la relation entre la différence d'oxygène artério-veineuse et les complications postopératoires après une chirurgie cardiaque.
La prévention des transfusions sanguines inutiles a toujours été au centre de la recherche clinique. Le taux de transfusion de globules rouges périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle atteint entre 50 et 70 %, et le taux de transfusion de globules rouges peropératoire est de 30 à 50 %. En ce qui concerne l'opportunité et le moment d'effectuer une transfusion sanguine, il est nécessaire d'examiner de manière approfondie les avantages et les risques apportés par la transfusion sanguine.
Les études antérieures sur les stratégies de transfusion sanguine se sont principalement concentrées sur le seuil d'hémoglobine, mais le taux d'hémoglobine ne reflète pas entièrement le niveau d'oxygénation des tissus. La saturation en oxygène du sang veineux mixte a été largement étudiée comme un indicateur précieux reflétant l'équilibre entre l'apport et la consommation d'oxygène. Mais en raison de la difficulté de placer un cathéter flottant dans l'artère pulmonaire pour la surveillance, son application clinique est limitée. La saturation veineuse centrale en oxygène ne nécessite qu'une petite collection d'échantillons de sang, ce qui peut refléter la saturation en oxygène de la veine cave supérieure, et des études ont montré qu'elle peut guider efficacement la transfusion sanguine des patients subissant une chirurgie cardiaque. Les études existantes ont montré que chez les patients gravement malades, l'utilisation d'une différence d'oxygène artério-veineuse > 3,7 ml comme indicateur pour guider la transfusion sanguine peut conduire à un taux de survie plus élevé à 90 jours. Cependant, la relation entre la différence d'oxygène artério-veineux et l'incidence des événements indésirables chez les patients de chirurgie cardiaque sous CEC reste incertaine. Il reste à déterminer si l'augmentation de la différence artério-veineuse en oxygène pendant la chirurgie peut réduire l'incidence des événements indésirables postopératoires.
Cette étude a pour but de collecter des échantillons de sang artériel peropératoire et de sang veineux central de patients en chirurgie cardiaque subissant une CEC, et d'analyser la relation entre la différence artério-veineuse en oxygène et l'incidence des événements indésirables postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patients en chirurgie cardiovasculaire avec circulation extracorporelle
- EuroSCORE préopératoire I≥6 (Système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque)
- Obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas accepter les produits sanguins
- Patients qui refusent d'accepter une transfusion
- Patients avec réserve de sang autologue avant la chirurgie
- Patients qui vont recevoir une transplantation cardiaque ou qui ont subi une transplantation cardiaque
- Patients ayant subi une chirurgie d'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire
- Les patients qui refusent de participer à cet essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une chirurgie cardiaque avec CPB
Patients >18 ans qui subissent une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et avec un EuroSCORE préopératoire additif I≥ 6
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat composite de la mortalité et de la morbidité grave (événements cardiaques, rénaux et neurologiques)
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Incidence composite de l'un quelconque des événements suivants survenant au cours de l'hospitalisation : (1) mortalité toutes causes confondues ; (2) infarctus du myocarde; (3) nouvelle insuffisance rénale nécessitant une dialyse ; ou (4) nouveau déficit neurologique focal (AVC)
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de toute composante indépendante du résultat principal
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Incidence de toute composante indépendante du résultat principal (mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, nouvelle insuffisance rénale nécessitant une dialyse et nouveau déficit neurologique focal (AVC))
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Transfusion de produits sanguins
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Heure, catégorie et volume de transfusion de produits sanguins
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Durée totale du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Durée totale du séjour à l'hôpital après la chirurgie
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Durée de la ventilation mécanique après chirurgie
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Durée totale du séjour à l'hôpital après la chirurgie
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Apparition d'un faible débit cardiaque après la chirurgie
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Nécessité de deux inotropes ou plus pendant 24 heures ou plus, d'une pompe à ballonnet intra-aortique après l'opération ou d'un dispositif d'assistance ventriculaire
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Infection
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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L'infection sera définie comme un choc septique avec des hémocultures positives ; pneumonie définie par un diagnostic autopsique ou un infiltrat radiographique et au moins deux des trois critères suivants : fièvre, hyperleucocytose et culture d'expectoration positive ; et/ou infection profonde du sternum ou de la jambe nécessitant des antibiotiques intraveineux et/ou un débridement chirurgical
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Infarctus intestinal
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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confirmé par imagerie, autopsie ou par des moyens chirurgicaux
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Lésion rénale aiguë
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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AKI défini par le KDIGO
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Saisies
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Défini comme des mouvements tonico-cloniques généralisés ou focaux compatibles avec une crise ; ou EEG démontrant des décharges épileptiformes ; ou diagnostic de convulsions par consultation d'un neurologue ou d'un neurochirurgien
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Délire
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Basé sur l'un des critères suivants : CAM-ICU/ CAM (même à 1 occasion) ou ICDSC > 3 ou plus d'une dose d'halopéridol ou d'un antipsychotique similaire ou délire documenté par un neurologue, un neurochirurgien ou un psychiatre
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Encéphalopathie
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Défini comme un réveil retardé inattendu ou un état mental gravement altéré (inconscient malgré l'absence de sédatif pendant plus de 5 jours), ou une encéphalopathie documentée par un neurologue, un neurochirurgien ou une consultation psychiatrique
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Taux de réintervention
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Le taux de réintervention
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Du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le jour postopératoire 28, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Yan, Doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0486
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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