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심장수술 후 동맥-정맥 산소량 차이와 수술 후 합병증의 관계에 관한 연구.

2025년 1월 24일 업데이트: Min Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

불필요한 수혈을 피하는 것은 항상 임상 연구의 초점이었습니다. 심폐우회술을 받는 심장수술 환자의 수술 전후 적혈구 수혈률은 50~70%, 수술 중 적혈구 수혈률은 30~50%에 이른다. 수혈 여부와 시기에 관해서는 수혈에 따른 유익성과 위험성을 종합적으로 고려할 필요가 있다.

수혈 전략에 대한 기존 연구들은 주로 헤모글로빈 역치에 초점을 맞추었지만 헤모글로빈 수준은 조직 산소화 수준을 완전히 반영하지 못합니다. 혼합정맥혈 산소포화도는 산소전달과 산소소비의 균형을 반영하는 중요한 지표로 널리 연구되어 왔다. 그러나 모니터링을 위한 폐동맥 플로팅 카테터의 배치가 어려워 임상적 적용이 제한적이다. 중심정맥산소포화도는 소량의 혈액샘플만 있으면 상대정맥의 산소포화도를 반영할 수 있어 심장수술을 받는 환자의 수혈을 효과적으로 유도할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 기존 연구에 따르면 중환자의 경우 동맥-정맥 산소차 > 3.7mL를 수혈을 안내하는 지표로 사용하면 90일 생존율을 높일 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 동맥-정맥 산소 차이와 심혈관 수술 환자의 부작용 발생 사이의 관계는 불분명합니다. 수술 중 동맥-정맥 산소 차이를 증가시키는 것이 수술 후 부작용 발생률을 줄일 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.

본 연구는 CPB를 시행 중인 심장수술 환자의 수술 중 동맥혈 및 중심정맥혈을 채취하여 동맥-정맥 산소량 차이와 수술 후 이상반응 발생 간의 관계를 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심폐 바이패스 및 수술 전 첨가제 EuroSCORE I≥ 6으로 심장 수술을 받는 18세 초과의 환자가 등록됩니다. 혈액 샘플은 다음 수술 중 시점에서 동맥 및 중앙 정맥을 통해 수집됩니다: CPB 전, CPB 동안, CPB 후, 수혈 전 및 수혈 후. 관찰은 퇴원 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 시점에 종료됩니다. 후속 조치는 수술 후 1년 동안 계속됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

314

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스(CPB)로 심장 수술을 받는 중등도에서 고위험 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심폐 바이패스가 있는 심혈관 수술 환자
  • 수술 전 EuroSCORE I≥6(심장 수술 위험 평가를 위한 유럽 시스템)
  • 정보에 입각한 동의 획득

제외 기준:

  • 혈액 제제를 받아들일 수 없는 환자
  • 수혈을 거부하는 환자
  • 수술 전 자가 혈액 보유량이 있는 환자
  • 심장이식을 받을 예정이거나 심장이식을 받은 환자
  • 심실 보조 장치 이식 수술을 받은 환자
  • 본 임상시험 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPB로 심장 수술을 받는 환자
심폐 바이패스 및 수술 전 첨가물 EuroSCORE I≥ 6으로 심장 수술을 받는 >18세의 환자
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및 심각한 이환율(심장, 신장 및 신경학적 사건)의 복합 결과
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
입원 중 발생하는 다음 사건 중 하나의 복합 발생률: (1) 모든 원인으로 인한 사망; (2) 심근경색; (3) 투석이 필요한 새로운 신부전; 또는 (4) 새로운 국소 신경학적 결손(뇌졸중)
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과의 독립적인 구성 요소의 발생률
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
1차 결과의 독립적인 구성 요소의 발생률(모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 투석이 필요한 새로운 신부전, 새로운 초점 신경학적 결손(뇌졸중))
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
혈액 제품 수혈
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
혈액 제제 수혈 시간, 범주 및 양
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
ICU 체류 기간
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
수술 후 ICU 체류 기간
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
수술 후 총 ​​입원 기간
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
수술 후 총 ​​입원 기간
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
수술 후 기계 환기 기간
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
수술 후 총 ​​입원 기간
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
수술 후 저심박출량 발생
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
24시간 이상 2개 이상의 근수축, 수술 후 대동맥 내 풍선 펌프 또는 심실 보조 장치 필요
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
전염병
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
감염은 양성 혈액 배양을 동반한 패혈성 쇼크로 정의됩니다. 부검 진단 또는 방사선학적 침윤으로 정의되는 폐렴 및 다음 3가지 기준 중 적어도 2가지: 발열, 백혈구 증가증 및 양성 가래 배양; 및/또는 정맥 항생제 및/또는 외과적 괴사 조직 제거술이 필요한 심부 흉골 또는 다리 상처 감염
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
장 경색
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
영상, 부검 또는 수술 수단을 통해 확인
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
급성 신장 손상
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
KDIGO에서 정의한 AKI
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
발작
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
발작과 일치하는 전신 또는 국소 긴장 간대 운동으로 정의; 또는 간질양 방전을 나타내는 EEG; 또는 신경과 전문의나 신경외과 의사의 상담을 통한 발작 진단
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
섬망 상태
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
다음 기준 중 하나를 기준으로 합니다: CAM-ICU/CAM(한 번이라도) 또는 ICDSC > 3 또는 할로페리돌 또는 유사 항정신병 약물의 1회 이상의 용량
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
뇌병증
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
예상치 못한 지연된 각성 또는 심각하게 변경된 정신 상태(5일 이상 진정제 투여에도 불구하고 의식이 없음) 또는 신경과 전문의 또는 신경외과 의사 또는 정신과 의사 상담에 의해 기록된 뇌병증으로 정의됩니다.
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
재수술율
기간: 수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지
재수술의 비율
수술 시작일부터 퇴원일 또는 수술 후 28일 중 먼저 도래하는 날까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Min Yan, Doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0486

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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