Les effets du programme d'exercices basé sur la téléréadaptation chez les patients atteints de sclérodermie systémique
La sclérodermie systémique (Ssc) est une maladie auto-immune systémique rare caractérisée par une fibrose cutanée et une vasculopathie. En plus de la peau, c'est une maladie hétérogène qui affecte plusieurs organes, y compris les systèmes musculo-squelettique, cardiaque, pulmonaire et gastro-intestinal. Les patients peuvent ressentir de nombreux symptômes tels que douleur, fatigue, dyspnée, altération de la fonction des mains, bouche sèche et troubles du sommeil. En raison de ces symptômes, ces patients peuvent ressentir une diminution des activités de la vie quotidienne, du niveau d'activité physique et de la qualité de vie, tandis que des problèmes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression peuvent augmenter. En plus du traitement médical, les programmes de rééducation du patient sont une partie importante du traitement pour éliminer ou réduire ces symptômes et leurs conséquences.
De nombreux problèmes tels que les contraintes de temps et de ressources, les problèmes de transport empêchent l'accès et le respect du programme de réhabilitation. Aussi; Pour l'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui a émergé à Wuhan, en Chine, en 2019, de nombreux pays ont mis en place de nombreuses pratiques telles que la distance sociale, la quarantaine obligatoire et les restrictions de transport afin de mieux contrôler la propagation du virus. De nombreuses personnes atteintes de ScS courent un risque de complications graves du COVID-19 si elles sont infectées en raison d'une atteinte pulmonaire (> 40 % ont une maladie pulmonaire interstitielle) et de l'utilisation généralisée de médicaments immunosuppresseurs. La plupart des pays ont recommandé que les personnes atteintes de conditions médicales telles que la ScS subissent un isolement strict pendant la pandémie de COVID-19. En conséquence, l'accès des patients au programme de réadaptation est devenu plus difficile dans ce processus. De plus, l'isolement social dû à l'épidémie de COVID-19 peut augmenter l'inactivité physique et entraîner des complications qui peuvent se développer en conséquence.
Lors de l'examen de la littérature, aucune étude n'a été trouvée montrant l'effet du programme de téléréadaptation sur l'anxiété, la dépression, l'activité physique, le sommeil, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de SSc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turquie
- Recrutement
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Être alphabétisé
- Patients ayant reçu un traitement médical standard et dont l'état général est stable depuis 6 mois
- Avoir une connaissance minimale de l'utilisation d'un smartphone ou d'un ordinateur ou avoir une connaissance qui connaît ces informations et peut aider à cela
- Avoir un ordinateur et une connexion Internet active à la maison
- Durée de la maladie entre 1 et 10 ans
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas coopérer à l'évaluation
- Ceux qui ont des problèmes orthopédiques ou des maladies neurologiques qui les empêchent de faire les exercices
- Ceux qui ont reçu un traitement dans un programme de physiothérapie et de réadaptation avant
- Patients atteints d'une autre maladie inflammatoire
- Patientes enceintes
- Patients ayant eu le COVID-19
- Ceux avec un diagnostic d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
- L'exercice est contre-indiqué pour les personnes souffrant de maladies cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'entraînement physique
Un entraînement physique progressif continu sera appliqué au groupe de traitement.
Les exercices seront effectués tous les jours, deux fois par jour, pendant une moyenne de 10 minutes/séance, pendant huit semaines.
L'entraînement physique sera mis à jour régulièrement toutes les deux semaines.
Un nouvel exercice différent et progressif sera envoyé aux patients sous forme de lien Youtube.
Les patients seront interviewés par vidéo chaque semaine.
|
Un programme régulier d'exercices avancés sera donné et suivi.
|
|
Comparateur factice: Groupe de formation de contrôle
Le groupe témoin sera suivi d'un programme à domicile en expliquant les exercices et en remettant une brochure.
Il leur sera demandé de faire les exercices régulièrement pendant 7 jours/semaine, 2 séances/jour, pendant huit semaines.
Les patients du groupe témoin seront suivis par téléphone une fois par semaine.
|
Des exercices de base seront donnés au début et feront les mêmes exercices
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Premier jour
|
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur des patients au repos, en activité et la nuit.
Les patients sont invités à marquer les chiffres entre 0 et 10 au moment de l'évaluation, en termes de repos, d'activité et de douleurs nocturnes.
Le score 10 décrit une douleur intense tandis que le score 0 correspond à l'absence de douleur
|
Premier jour
|
|
Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: Premier jour
|
L'évaluation de la dyspnée a été effectuée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC).
Le MMRC est une échelle de catégories composée de 5 énoncés sur la dyspnée, notés entre 0 et 4.
Plus le score obtenu par le patient augmente, plus la plainte de dyspnée augmente.
|
Premier jour
|
|
Échelle d'évaluation multidimensionnelle de la fatigue
Délai: Premier jour
|
L'évaluation de la fatigue sera évaluée avec la version turque de l'échelle de fatigue multidimensionnelle (MAF-T).
Le MAF-T est un questionnaire en 4 dimensions qui évalue le degré et la gravité de la fatigue, la quantité, la durée et le type de détresse qu'elle provoque.
Selon leurs réponses, les patients obtiennent au moins 1 (pas de fatigue) et 50 (forte fatigue) points au test.
|
Premier jour
|
|
Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire abrégé
Délai: Premier jour
|
Le niveau d'activité physique a été évalué avec un questionnaire turc valide et fiable sur l'activité physique internationale (IPAQ).
Le questionnaire composé de 7 questions renseigne sur le temps consacré à la marche, aux activités modérées à vigoureuses et vigoureuses.
Le temps passé assis est considéré comme une question distincte.
Un score est obtenu en minutes d'équivalent métabolique (MET)-score total.
Selon le résultat, le niveau d'activité physique est classé comme « inactif », « peu actif » et « très actif ».
|
Premier jour
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Premier jour
|
Le sommeil sera évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI).
Le questionnaire se compose d'un total de 24 questions; Les 19 premières questions sont répondues par la personne, et les 5 dernières questions sont répondues par la famille ou le colocataire de la personne.
Le score total du questionnaire varie entre 0 et 21.
Plus le score PUKI est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Un score PUKI total < 5 indique une « bonne » qualité de sommeil, et un score PUKI total ≥ 5 indique une « mauvaise » qualité de sommeil.
|
Premier jour
|
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Premier jour
|
Une échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital turc valide et fiable (HADS) a été utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression des patients.
Dans le questionnaire composé d'un total de 14 questions, les questions impaires évaluent l'anxiété et les questions paires évaluent la dépression.
Il comporte deux sous-groupes, l'anxiété (HADS-A) et la dépression (HADS-D).
Le score le plus bas que les patients peuvent obtenir des deux sous-groupes est de 0 et le score le plus élevé est de 21.
|
Premier jour
|
|
Profil de santé de Nottingham
Délai: Premier jour
|
La qualité de vie sera évaluée avec la version turque de l'échelle Notthingham Health Profile (NSP).
Le NSP évalue les problèmes de santé physiques, sociaux et émotionnels perçus par le patient à ce moment en 2 parties.
Chaque sous-groupe est noté entre 0 et 100 en soi.
Le score total du questionnaire NSP est compris entre 0 et 600.
Un score élevé indique une mauvaise qualité de vie.
|
Premier jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .