Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaatioon perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset systeemistä skleroosia sairastaville potilaille

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fulden Sarı, Gazi University

Systeeminen skleroosi (Ssc) on harvinainen, systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista ihofibroosi ja vaskulopatia. Ihon lisäksi se on heterogeeninen sairaus, joka vaikuttaa useisiin elimiin, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimiin, sydämeen, keuhkoihin ja ruoansulatuskanavaan. Potilaat voivat kokea monia oireita, kuten kipua, väsymystä, hengenahdistusta, heikentynyttä käsien toimintaa, suun kuivumista ja univaikeuksia. Näiden oireiden seurauksena nämä potilaat voivat kokea päivittäisen elämän toiminnan, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun laskua, kun taas psyykkiset ongelmat, kuten ahdistus ja masennus, voivat lisääntyä. Lääkehoidon lisäksi potilaan kuntoutusohjelmat ovat tärkeä osa hoitoa näiden oireiden ja niiden seurausten poistamiseksi tai vähentämiseksi.

Monet ongelmat, kuten aika- ja resurssirajoitukset, kuljetusongelmat estävät pääsyn ja kuntoutusohjelman noudattamisen. Myös; Kiinan Wuhanissa vuonna 2019 puhjenneen koronavirustauti 2019 (COVID-19) -epidemian osalta monet maat ovat ottaneet käyttöön monia käytäntöjä, kuten sosiaalisen etäisyyden, pakollisen karanteenin ja kuljetusrajoitukset viruksen leviämisen hillitsemiseksi. Monet SSc-potilaat ovat vaarassa saada vakavia COVID-19-komplikaatioita, jos he saavat tartunnan johtuen keuhkovauriosta (> 40 %:lla on interstitiaalinen keuhkosairaus) ja laajalle levinnyt immunosuppressanttien käyttö. Useimmat maat ovat suositelleet, että ihmiset, joilla on sairaus, kuten SSc, joutuvat tiukkaan eristämiseen COVID-19-pandemian aikana. Tämän seurauksena potilaiden pääsy kuntoutusohjelmaan vaikeutui tässä prosessissa. Lisäksi COVID-19-epidemian aiheuttama sosiaalinen eristäytyminen voi lisätä fyysistä passiivisuutta ja aiheuttaa komplikaatioita, jotka voivat kehittyä vastaavasti.

Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimuksia, jotka osoittaisivat etäkuntoutusohjelman vaikutuksen ahdistuneisuusmasennustilaan, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, väsymykseen ja elämänlaatuun SSc-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskokolaskelman mukaan mukaan otetaan 26 systeemistä skleroosia sairastavaa potilasta. Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi, arvioidaan kahdesti 8. viikon alussa ja lopussa. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Potilaat satunnaistetaan tietokoneohjelmalla ja jaetaan kahteen ryhmään etäkuntoutushoito- ja kotiliikuntaryhmäksi. Etäkuntoutusryhmälle lähetetään Internetin kautta progressiivisen harjoitusohjelman videolinkki 2 viikon välein. Harjoitusesite selitetään ja lähetetään kotiohjelmalla seuranneelle potilasryhmälle vasta ohjelman alussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Olla lukutaitoinen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja joiden yleinen tila on ollut vakaa viimeiset 6 kuukautta
  • Sinulla on vähintään älypuhelimen tai tietokoneen käyttötieto tai tuttu, joka tietää nämä tiedot ja voi auttaa tässä
  • Tietokone ja aktiivinen nettiyhteys kotona
  • Sairauden kesto 1-10 vuotta
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä arvioinnin kanssa
  • Ne, joilla on ortopedisia ongelmia tai neurologisia sairauksia, jotka estävät heitä tekemästä harjoituksia
  • Ennen fysioterapia- ja kuntoutusohjelmassa hoitoa saaneet
  • Potilaat, joilla on jokin muu tulehdussairaus
  • Raskaana olevat naispotilaat
  • Potilaat, joilla on ollut COVID-19
  • Ne, joilla on diagnosoitu keuhkoverenpainetauti (PAH)
  • Harjoitus on vasta-aiheista niille, joilla on sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Hoitoryhmässä sovelletaan jatkuvaa progressiivista harjoittelua. Harjoituksia tehdään joka päivä, kahdesti päivässä, keskimäärin 10 minuuttia/tunti, kahdeksan viikon ajan. Liikuntaharjoituksia päivitetään säännöllisesti kahden viikon välein. Erilainen ja edistyksellinen uusi harjoitus lähetetään potilaille Youtube-linkkinä. Potilaita haastatellaan videolla joka viikko.
Muut: Harjoitusryhmä
Säännöllinen edistynyt harjoitusohjelma annetaan ja sitä seurataan.
Huijausvertailija: Ohjauskoulutusryhmä
Kontrolliryhmää jatketaan kotiohjelmana selittämällä harjoitukset ja antamalla esite. Heitä pyydetään tekemään harjoituksia säännöllisesti 7 päivää/viikko, 2 harjoitusta/päivä, kahdeksan viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaita seurataan puhelimitse kerran viikossa.
Muut: Ohjauskoulutusryhmä
Perusharjoitukset annetaan alussa ja tehdään samat harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko-kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin määrittämään potilaiden kiputaso levossa, aktiivisuudessa ja yöllä. Potilaita pyydetään merkitsemään luvut välillä 0 ja 10 arvioinnin yhteydessä levon, aktiivisuuden ja yökivun osalta. 10 pistettä kuvaa voimakasta kipua, kun taas 0 pistemäärä ei ole kipua
Ensimmäinen päivä
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Hengenahdistusarviointi arvioitiin Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla. MMRC on luokka-asteikko, joka koostuu viidestä hengenahdistusta koskevasta väittämästä, jotka pisteytetään välillä 0-4. Kun potilaan saama pistemäärä kasvaa, hengenahdistusvalitus lisääntyy.
Ensimmäinen päivä
Väsymysasteikon moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Väsymysarviointi arvioidaan moniulotteisen väsymisasteikon turkkilaisella versiolla (MAF-T). MAF-T on 4-ulotteinen kyselylomake, joka arvioi väsymyksen astetta ja vakavuutta, sen aiheuttaman ahdistuksen määrää, kestoa ja tyyppiä. Vastaustensa mukaan potilaat saavat testistä vähintään 1 (ei väsymystä) ja 50 (kova väsymys) pistettä.
Ensimmäinen päivä
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin turkkilaisella validilla ja luotettavalla International Physical Activity (IPAQ) -kyselylomakkeella. Seitsemästä kysymyksestä koostuva kyselylomake antaa tietoa kävelyyn, kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta. Istumiseen käytetty aika katsotaan erilliseksi kysymykseksi. Pistemäärä saadaan kokonaispistemäärän metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina. Tuloksen mukaan fyysinen aktiivisuus luokitellaan "inaktiiviseksi", "minimiaktiiviseksi" ja "erittäin aktiiviseksi".
Ensimmäinen päivä
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Unta arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PUKI). Kyselylomake koostuu yhteensä 24 kysymyksestä; Ensimmäiseen 19 kysymykseen vastaa henkilö, ja viimeisiin 5 kysymykseen vastaa henkilön perhe tai kämppäkaveri. Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Mitä korkeampi PUKI-pistemäärä, sitä huonompi unen laatu on. PUKI-kokonaispistemäärä < 5 tarkoittaa "hyvää" unen laatua, ja PUKI-kokonaispistemäärä ≥ 5 tarkoittaa "huonoa" unen laatua.
Ensimmäinen päivä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasojen määrittämiseen käytettiin validia ja luotettavaa Turkin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Yhteensä 14 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä parittomat kysymykset arvioivat ahdistusta ja parilliset kysymykset masennusta. Sillä on kaksi alaryhmää, ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D). Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista alaryhmistä, on 0, ja korkein pistemäärä on 21.
Ensimmäinen päivä
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Elämänlaatua arvioidaan Notthingham Health Profile (NSP) -asteikon turkinkielisellä versiolla. NSP arvioi potilaan sillä hetkellä kokemia fyysisiä, sosiaalisia ja emotionaalisia terveysongelmia kahdessa osassa. Jokainen alaryhmä pisteytetään 0-100 välillä. NSP-kyselyn kokonaispistemäärä on 0-600. Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
Ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 208

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa